Sex Differences in Diabetic Cardiomyopathy and Treatment Response to AT-001
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Diabetic cardiomyopathy (DbCM) is a significant cause of heart failure (HF) in individuals with type 2 diabetes mellitus. Although sex differences are noted in HF patients, it is unclear if such differences exist in those with DbCM and whether sex-based differences affect treatment responses. OBJECTIVES: This analysis focuses on sex differences in baseline characteristics of study participants with DbCM at high risk for progression to overt HF and sex-based treatment responses to high-dose AT-001, a novel aldose reductase inhibitor. METHODS: The ARISE-HF trial was a Phase 3, randomized, international, placebo-controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of AT-001 in study participants with DbCM. RESULTS: Of 691 participants, 348 (50.4%) were women. At baseline, women had higher N-terminal pro-B-type natriuretic peptide concentrations (92 vs 60 ng/L; P < 0.001), lower peak oxygen uptake (13.87 vs 17.59 mL/kg/min; P < 0.001), shorter cardiopulmonary exercise testing durations (8.47 vs 11.05 minutes; P < 0.001), and worse quality of life and health status (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire overall summary score 87.79 vs 92.55; P < 0.001; Physical Activity Scale for the Elderly score 137.87 vs 171.09; P < 0.001) compared with men. Despite these differences, there were no significant sex differences in the efficacy or tolerability of high-dose AT-001 compared with placebo. The placebo-corrected oxygen uptake change was 0.26 for women and 0.27 for men (P = 0.58), and changes from baseline to month 15 in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire and Physical Activity Scale for the Elderly scores showed no significant sex differences (all P > 0.05). CONCLUSIONS: Despite baseline differences between women and men with DbCM, the efficacy and safety of high-dose AT-001 are comparable across sexes. These findings highlight the presence of sex-specific characteristics in DbCM and underscore the importance of further research to understand potential sex-specific mechanisms. (Aldose Reductase Inhibition for Stabilization of Exercise Capacity in Heart Failure Trial [ARISE-HF]; NCT04083339).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».