Sex Differences in Diabetic Cardiomyopathy and Treatment Response to AT-001
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Diabetic cardiomyopathy (DbCM) is a significant cause of heart failure (HF) in individuals with type 2 diabetes mellitus. Although sex differences are noted in HF patients, it is unclear if such differences exist in those with DbCM and whether sex-based differences affect treatment responses. OBJECTIVES: This analysis focuses on sex differences in baseline characteristics of study participants with DbCM at high risk for progression to overt HF and sex-based treatment responses to high-dose AT-001, a novel aldose reductase inhibitor. METHODS: The ARISE-HF trial was a Phase 3, randomized, international, placebo-controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of AT-001 in study participants with DbCM. RESULTS: Of 691 participants, 348 (50.4%) were women. At baseline, women had higher N-terminal pro-B-type natriuretic peptide concentrations (92 vs 60 ng/L; P < 0.001), lower peak oxygen uptake (13.87 vs 17.59 mL/kg/min; P < 0.001), shorter cardiopulmonary exercise testing durations (8.47 vs 11.05 minutes; P < 0.001), and worse quality of life and health status (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire overall summary score 87.79 vs 92.55; P < 0.001; Physical Activity Scale for the Elderly score 137.87 vs 171.09; P < 0.001) compared with men. Despite these differences, there were no significant sex differences in the efficacy or tolerability of high-dose AT-001 compared with placebo. The placebo-corrected oxygen uptake change was 0.26 for women and 0.27 for men (P = 0.58), and changes from baseline to month 15 in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire and Physical Activity Scale for the Elderly scores showed no significant sex differences (all P > 0.05). CONCLUSIONS: Despite baseline differences between women and men with DbCM, the efficacy and safety of high-dose AT-001 are comparable across sexes. These findings highlight the presence of sex-specific characteristics in DbCM and underscore the importance of further research to understand potential sex-specific mechanisms. (Aldose Reductase Inhibition for Stabilization of Exercise Capacity in Heart Failure Trial [ARISE-HF]; NCT04083339).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».