Final analysis of the ZOE-LTFU trial to 11 years post-vaccination: efficacy of the adjuvanted recombinant zoster vaccine against herpes zoster and related complications
Notice bibliographique
Résumé
Background: Herpes zoster (HZ) vaccines should provide durable protection against HZ and HZ-related complications. We report the final analysis of a long-term follow-up (LTFU) study (ZOE-LTFU) including 11 years of follow-up after primary vaccination with recombinant zoster vaccine (RZV). Methods: ZOE-LTFU (NCT02723773) was an open-label, phase 3b study following participants of two phase 3 trials, ZOE-50 and ZOE-70. ZOE-LTFU started approximately 5 years post-vaccination in ZOE-50/70 and participants were followed for 6 years. The primary objective was to assess vaccine efficacy (VE) against HZ during ZOE-LTFU. Secondary objectives included VE against HZ from 1 month post-dose 2 in ZOE-50/70 until end of ZOE-LTFU, VE against post-herpetic neuralgia (PHN) and non-PHN complications, immunogenicity, and long-term safety. The VE calculation used a historical control constructed with ZOE-50/70 placebo data. Findings: VE was assessed in the modified total vaccinated cohort (n = 7273 [mean age 67·3 years at first vaccination]). During ZOE-LTFU, VE was 79·8% (95% confidence interval [CI]: 73·7, 84·6) and 73·2% (95% CI: 62·9, 80·9) against HZ in participants ≥50 and ≥70 years at first vaccination, respectively, and was 87·5% (95% CI: 64·8, 96·8) against PHN and 91·7% (95% CI: 43·7, 99·8) against other HZ-related complications in participants ≥50 years. From 1 month post-dose 2 in ZOE-50/70 to the end of ZOE-LTFU, VE against HZ was 87·7% (95% CI: 84·9, 90·1) in participants ≥50 years and sustained at 82·0% (95% CI: 63·0, 92·2) in the eleventh year post-vaccination. Humoural and cell-mediated immune responses plateaued at over 5-fold and ∼7-fold, respectively, above pre-vaccination levels in ZOE-50/70. No RZV-related serious adverse events occurred. Interpretation: Efficacy of RZV against HZ and associated complications remained high through 11 years post-vaccination, indicating sustained clinical benefit. Funding: The funder of the study was GSK who was involved in study design, data collection, data analysis, data interpretation, writing of the report, and the decision to submit for publication.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».