Trial Protocol: OPEN: Optimising Patient Experience in head and Neck radiotherapy, A phase 3 randomised control trial comparing open versus closed face masks for patients undergoing head and neck radiotherapy.
Notice bibliographique
Résumé
Background Current radiotherapy treatment techniques for head and neck cancer use closed thermoplastic masks to ensure accurate and effective immobilization. Patients often tolerate these masks poorly, and many experience symptoms of claustrophobia and distress. This prospective randomized controlled Phase III trial has been developed to compare the setup accuracy and patient experience between three types of masks for head and neck cancer patients: standard closed 5 points, open 5 points, and open 3 point radiotherapy masks. Methods The study will be conducted across a 3 site radiotherapy network, including 201 patients. Patients will be randomised into three arms on a 1:1:1 basis. The inclusion criteria will be all patients undergoing radical radiotherapy of 30-35 fraction duration for head and neck cancer. To ensure daily set up accuracy and patient safety, patients on all three arms will be imaged daily with cone beam CT (CBCT). Surface-guided technology will be used for open arms measuring both inter- and intrafraction motion. Patient distress and experience with masks will be evaluated through a GHQ 12 questionnaire and questions on their perceptions. Discussion Studies have demonstrated the safety of open masks when combined with surface-guided technology to maintain adequate setup accuracy for treatment delivery. The reduced surface in contact with the patient requires robust evaluation to ensure effective immobilization. An earlier study in claustrophobic patients was conducted; however, open masks were not evaluated in a large randomized trial for patients without claustrophobia. The overall purpose of the trial was to evaluate whether open face masks in conjunction with modern treatment verification technology should be the new standard of care, providing safe and effective immobilization and better treatment experience for all patients undergoing head and neck radiotherapy. Trial Registration CTI 23-24, Caner Trials Ireland January 24 https://www.cancertrials.ie/cti-trials/open/ NCT06327139 January 2024 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06327139/
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,041 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».