Skin clearance, duration of treatment-free interval, and safety of tapinarof cream 1% once daily: Results from ADORING 3, a 48-week phase 3 open-label extension trial in adults and children down to 2 years of age with atopic dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In 2 pivotal phase 3 trials, tapinarof demonstrated significant efficacy and was well tolerated in patients down to age 2 years with atopic dermatitis. OBJECTIVE: Assess skin clearance rates, duration of treatment-free intervals, and safety of tapinarof in a phase 3 open-label extension trial. METHODS: Patients from the ADORING 1 and 2 pivotal phase 3 trials, a 4-week maximal usage pharmacokinetics trial, and tapinarof-naive patients received tapinarof for up to 48 weeks. Treatment was based on Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD) score. Patients with vIGA-AD≥1 received tapinarof until vIGA-AD=0. Patients achieving vIGA-AD=0 discontinued tapinarof and were monitored for treatment-free interval. Patients with vIGA-AD≥2 were re-treated until vIGA-AD=0. RESULTS: Seven hundred twenty-eight patients enrolled. Overall, 51.9% achieved vIGA-AD=0, and 81.6% achieved vIGA-AD=0 or 1 at least once. After first achieving complete clearance and discontinuing treatment, the mean first treatment-free interval was 79.8 consecutive days. Tapinarof was well tolerated, with no new safety signals. Most-frequent adverse events were folliculitis (12.1%), nasopharyngitis (6.9%), and upper respiratory tract infection (6.9%). LIMITATIONS: Open-label; treatment-free interval potentially underestimated. CONCLUSION: Tapinarof was well tolerated and resulted in high skin clearance rates that were maintained off-therapy and consistent safety in patients down to age 2 years.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».