Lenvatinib Plus Pembrolizumab, Pemetrexed, and a Platinum as First-Line Therapy for Metastatic Nonsquamous NSCLC: Phase 3 LEAP-006 Study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: We present the LEAP-006 (NCT03829319) phase 3 study evaluating the addition of lenvatinib to first-line pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic nonsquamous NSCLC. METHODS: Adults with previously untreated stage IV nonsquamous NSCLC without targetable genetic alterations were randomized 1:1 to lenvatinib 8 mg/d or placebo once daily plus pembrolizumab 200 mg every 3 weeks with pemetrexed and carboplatin or cisplatin for 4 cycles, followed by pembrolizumab (≤35 total cycles) and pemetrexed until disease progression or intolerable toxicity. Primary end points were progression-free survival and overall survival (OS). Part 1 was an open-label safety run-in of lenvatinib plus pembrolizumab and chemotherapy; part 2 was the randomized, double-blind study. RESULTS: Participants (n = 748) were randomized to the lenvatinib (n = 375) or placebo (n = 373) arms. Median follow-up at final analysis (August 11, 2023) for OS was 36.8 months. Median (95% confidence interval [CI]) progression-free survival was 12.1 (10.4-14.1) versus 9.5 (8.3-10.7) months in the lenvatinib and placebo arms, respectively (hazard ratio, 0.88 [95% CI, 0.74-1.05]; 1-sided p = 0.07976). Median (95% CI) OS was 21.8 (18.6-24.0) versus 22.1 (19.7-24.2) months (hazard ratio, 1.05 [95% CI, 0.88-1.26]; 1-sided p = 0.70818). Grade 3 or higher treatment-related adverse events occurred in 69.7% and 55.6% of participants, respectively (grade 5, 5.6% versus 2.7%). CONCLUSIONS: Adding lenvatinib to first-line pembrolizumab plus chemotherapy did not improve efficacy versus pembrolizumab plus chemotherapy in stage IV nonsquamous NSCLC without targetable genetic alterations. There were no new safety signals. Pembrolizumab plus chemotherapy remains a standard of care for this population. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov (https://clinicaltrials.gov/), NCT03829319.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».