Résultats cliniques de l'étude PILLAR à 12 mois: Pas d'acquisition du VIH et forte rétention avec le cabotégravir à action prolongée (CAB LA) pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP)
Notice bibliographique
Résumé
Introduction En 2022, les hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes et les hommes transgenres représentaient respectivement 67 % et <1 % des nouveaux diagnostics de VIH aux États-Unis. De plus, on estime que 15 % des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et 3 % des hommes transgenres vivent avec le VIH aux États-Unis. Administré tous les 2 mois par injection intramusculaire, le cabotégravir à longue durée d'action (CAB LA) est le premier et le seul médicament approuvé pour la PrEP contre le VIH-1. Nous présentons les résultats cliniques avec CAB LA dans l'étude PILLAR (NCT05374525) jusqu'à 12 mois (M12). Matériels et méthodes PILLAR est un essai de phase 4 d'implémentation qui évalue l'utilisation du CAB LA dans 17 cliniques pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les hommes transgenres. Les évaluations cliniques comprenaient l'incidence du VIH, les tests de diagnostic du VIH, la rétention (durée pendant laquelle une personne a continué à recevoir des injections), ainsi que la tolérance. Résultats De mai 2022 à août 2023, 201 participants se sont inscrits et ont initié le CAB LA; 6 % étaient des hommes transgenres, l'âge médian (intervalle interquartile) était de 35 (29-44) ans, 26 % étaient noirs et 38 % étaient hispaniques. La plupart (78 %) avaient pris la PrEP orale au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'initiation au CAB LA. Il n'y a eu aucun cas d'infection du VIH au cours des 12 mois de suivi. À M6 et M12, la rétention sous CAB LA était de 85 % (n = 171/201) et de 72 % (n = 142/196; en excluant 5 participants qui ont terminé l'étude après la date limite des données), respectivement. Au total, 27 participants (13 %; n = 26 hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes, n = 1 hommes transgenres) ont contracté une infection sexuellement transmissible qui a été identifiée lors de la dernière visite à l'étude (gonorrhée, n = 14; chlamydia, n = 12; syphilis, n = 7). La plupart des sites d'étude ont utilisé des tests de dépistage antigène/anticorps du VIH-1 (Ag/Ab) lors du dépistage (94 %, n = 16/17), 71 % (n = 12/17) ont utilisé des tests de dépistage de l'ARN du VIH-1 et 65 % (n = 11/17) des cliniques ont utilisé à la fois des tests de dépistage du VIH-1 Ag/Ab et de l'ARN du VIH-1. Dans l'ensemble, 70 % (n = 141/201) des participants ont reçu toutes les injections prévues dans le cadre de l'étude. Cinq participants (2 %) ont manqué une injection et ont reçu un CAB oral (n = 1) ou une autre PrEP (n = 4). Les effets indésirables (EI) liés au traitement étaient rares, la douleur au site d'injection étant la plus fréquemment signalée (3 %, n = 6). Au total, 11 participants (5 %) ont présenté des EI ayant entraîné l'arrêt du traitement, le plus souvent en raison d'une douleur au site d'injection (n = 6). Conclusion Ces données en vie réelle obtenues auprès d'une population diversifiée montrent que CAB LA est une option de PrEP efficace associée à une rétention élevée à 12mois. Aucun cas de contamination au VIH n'a été observé au cours des 12 derniers mois, quelle que soit la ou les méthodes de dépistage utilisées.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».