Résultats cliniques de l'étude PILLAR à 12 mois: Pas d'acquisition du VIH et forte rétention avec le cabotégravir à action prolongée (CAB LA) pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP)
Bibliographic record
Abstract
Introduction En 2022, les hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes et les hommes transgenres représentaient respectivement 67 % et <1 % des nouveaux diagnostics de VIH aux États-Unis. De plus, on estime que 15 % des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et 3 % des hommes transgenres vivent avec le VIH aux États-Unis. Administré tous les 2 mois par injection intramusculaire, le cabotégravir à longue durée d'action (CAB LA) est le premier et le seul médicament approuvé pour la PrEP contre le VIH-1. Nous présentons les résultats cliniques avec CAB LA dans l'étude PILLAR (NCT05374525) jusqu'à 12 mois (M12). Matériels et méthodes PILLAR est un essai de phase 4 d'implémentation qui évalue l'utilisation du CAB LA dans 17 cliniques pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les hommes transgenres. Les évaluations cliniques comprenaient l'incidence du VIH, les tests de diagnostic du VIH, la rétention (durée pendant laquelle une personne a continué à recevoir des injections), ainsi que la tolérance. Résultats De mai 2022 à août 2023, 201 participants se sont inscrits et ont initié le CAB LA; 6 % étaient des hommes transgenres, l'âge médian (intervalle interquartile) était de 35 (29-44) ans, 26 % étaient noirs et 38 % étaient hispaniques. La plupart (78 %) avaient pris la PrEP orale au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'initiation au CAB LA. Il n'y a eu aucun cas d'infection du VIH au cours des 12 mois de suivi. À M6 et M12, la rétention sous CAB LA était de 85 % (n = 171/201) et de 72 % (n = 142/196; en excluant 5 participants qui ont terminé l'étude après la date limite des données), respectivement. Au total, 27 participants (13 %; n = 26 hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes, n = 1 hommes transgenres) ont contracté une infection sexuellement transmissible qui a été identifiée lors de la dernière visite à l'étude (gonorrhée, n = 14; chlamydia, n = 12; syphilis, n = 7). La plupart des sites d'étude ont utilisé des tests de dépistage antigène/anticorps du VIH-1 (Ag/Ab) lors du dépistage (94 %, n = 16/17), 71 % (n = 12/17) ont utilisé des tests de dépistage de l'ARN du VIH-1 et 65 % (n = 11/17) des cliniques ont utilisé à la fois des tests de dépistage du VIH-1 Ag/Ab et de l'ARN du VIH-1. Dans l'ensemble, 70 % (n = 141/201) des participants ont reçu toutes les injections prévues dans le cadre de l'étude. Cinq participants (2 %) ont manqué une injection et ont reçu un CAB oral (n = 1) ou une autre PrEP (n = 4). Les effets indésirables (EI) liés au traitement étaient rares, la douleur au site d'injection étant la plus fréquemment signalée (3 %, n = 6). Au total, 11 participants (5 %) ont présenté des EI ayant entraîné l'arrêt du traitement, le plus souvent en raison d'une douleur au site d'injection (n = 6). Conclusion Ces données en vie réelle obtenues auprès d'une population diversifiée montrent que CAB LA est une option de PrEP efficace associée à une rétention élevée à 12mois. Aucun cas de contamination au VIH n'a été observé au cours des 12 derniers mois, quelle que soit la ou les méthodes de dépistage utilisées.
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How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.017 | 0.034 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.001 | 0.000 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.002 | 0.001 |
| Bibliometrics | 0.001 | 0.001 |
| Science and technology studies | 0.001 | 0.001 |
| Scholarly communication | 0.002 | 0.001 |
| Open science | 0.001 | 0.001 |
| Research integrity | 0.001 | 0.001 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.006 | 0.002 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".