Real-world effectiveness of cariprazine in major depressive disorder and bipolar I disorder in the United States
Notice bibliographique
Résumé
Aims The efficacy of cariprazine for major depressive disorder (MDD) (adjunctive therapy) and bipolar I (BP-I) depression has been demonstrated in clinical trials. This study evaluated the real-world effectiveness of cariprazine in reducing depression severity among patients with moderate-to-severe MDD or BP-I depression.Methods Medical/pharmacy claims and electronic medical records (EMRs) from specialty providers in the OM1 Real-World Data Cloud were used to identify adults with MDD or BP-I who initiated cariprazine (adjunctively for MDD) (first dispensing = index) and had ≥1 EMR and ≥1 claim during 12-month baseline and ≤12-month follow-up periods. Included patients had a baseline Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 total score ≥10, reflecting at least moderate depressive symptoms. Follow-up continued until cariprazine discontinuation, alternate diagnosis (e.g., BP-I [MDD cohort] or MDD [BP-I cohort]), or 12 months post-index. Depression severity was assessed using PHQ-9 total scores that were observed or estimated from clinical notes using a previously validated machine learning algorithm. Analyses included mean change in PHQ-9 score from baseline to 2, 6, and 12 months of follow-up. A sensitivity analysis using only observed PHQ-9 scores was conducted.Results Of 754 patients at baseline, 396 had MDD (mean PHQ-9 = 16.4) and 358 had BP-I (mean PHQ-9 = 16.9). For patients with MDD, mean reductions in PHQ-9 scores from baseline to 2, 6, and 12 months of adjunctive cariprazine treatment were 3.5 (95% CI: 2.7, 4.4; n = 127), 4.1 (2.9, 5.4; n = 87), and 3.7 (1.6, 5.8; n = 52), respectively. For patients with BP-I, mean reductions from baseline to 2, 6, and 12 months were 5.2 (95% CI: 4.2, 6.2; n = 121), 6.5 (5.2, 7.8; n = 90), and 6.9 (5.2, 8.5; n = 54), respectively. Greater improvements were observed in the sensitivity analysis.Conclusions This real-world effectiveness study of cariprazine treatment for MDD (adjunctive use) or BP-I demonstrated clinically meaningful and sustained improvement in depression symptoms during short- and long-term follow-up.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».