The Aldosterone Blockade for Health Improvement Evaluation in End-Stage Renal Disease (ACHIEVE) Trial: Rationale and Clinical Research Protocol
Notice bibliographique
Résumé
Background: The mineralocorticoid aldosterone may contribute to the risk of cardiovascular morbidity and mortality in patients receiving maintenance dialysis. Whether spironolactone, a mineralocorticoid receptor antagonist, improves outcomes for patients receiving maintenance dialysis is unclear. Objective: To assess the efficacy and safety of spironolactone in patients receiving maintenance dialysis. Design: Placebo-controlled, randomized controlled trial. Setting: Dialysis units. Patients: Patients receiving maintenance dialysis who are adherent to and able to tolerate spironolactone 25 mg daily during an open-label run-in period of at least 49 days were randomized to spironolactone 25 mg daily or matching placebo. Measurements: Randomized participants were followed for the primary outcome of cardiovascular death or hospitalization due to heart failure. Secondary outcomes include cause specific deaths, hospitalization due to heart failure, all-cause death, all-cause hospitalizations, and severe hyperkalemia. All deaths and possible hospitalizations for heart failure were adjudicated. Methods: Eligible participants received open-label spironolactone 25 mg daily for at least 7 weeks during a run-in period. Participants who tolerated and adhered to treatment were randomly allocated to continue spironolactone 25 mg daily or a matching placebo. We followed participants until trial close. Results: The trial began recruitment in 2018 and concluded recruitment in December 2024. Despite a reduced rate of recruitment during the global COVID-19 pandemic 3565 eligible participants were enrolled of whom 2538 were randomized to spironolactone or placebo from 143 dialysis programs. Limitations: Limited funding and the trial was stopped early due to futility to demonstrate an effect. Conclusions: ACHIEVE was designed as a large, simple trial to determine if spironolactone 25 mg daily prevents cardiovascular mortality and heart failure hospitalizations in patients with kidney failure receiving maintenance dialysis. ACHIEVE demonstrates the possibility of conducting large, international, investigator initiated randomized controlled trials for patients with kidney failure receiving dialysis.NCT03020303.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,040 | 0,010 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».