Bacillus coagulans Unique IS2 improves stool characteristics in healthy adults with infrequent bowel movements: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Digestive health issues, including irregular bowel movements (BM) and gastrointestinal (GI) symptoms, affect millions of people in the United States and are associated with higher risks of various diseases. This randomized, double-blind, placebo-controlled study investigated the potential of Bacillus coagulans Unique IS2 to improve stool characteristics and reduce GI symptoms. Following a 2-week run-in, 144 healthy adults were randomized in a 1:1 ratio to either B. coagulans Unique IS2 (2 billion colony forming units/day) or placebo for 4 weeks. Participants were included if they had an average weekly complete spontaneous bowel movement (SBM) of ≥3.0 and <7.0 during the run-in. The primary outcome was the change in BM frequency after 4 weeks. Secondary outcomes included change in stool consistency (assessed by the Bristol Stool Form Scale), GI symptoms and quality of life, gut microbiota composition, and the proportion of complete SBM to total BM. Safety was assessed by vital signs and reports of adverse events. After 4 weeks of supplementation with Unique IS2, there was a significant increase in BM frequency ( P = 0.037). Stool consistency significantly improved after each week in the Unique IS2 group (all P < 0.05) and was significantly improved compared to a placebo after 4 weeks ( P = 0.018), driven by a significant improvement in the incidence of hard stool ( P = 0.001). There was no effect of Unique IS2 supplementation on GI symptoms and quality of life (Gastrointestinal Quality of Life Index), gut microbiota composition (analysis of stool samples by 16S rRNA), or proportion of complete SBM to total BM. Unique IS2 was safe and well tolerated over the 4 weeks of supplementation. Our results suggest that B. coagulans Unique IS2 is a promising strategy to improve stool characteristics of individuals with hard stools and poor stool quality. Clinicaltrials.gov registration: NCT05123664.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | medium |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».