Birth Outcomes in Women Who Have Taken Vedolizumab in Pregnancy: Results From the Vedolizumab Pregnancy Exposure Registry
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: There are limited data on the safety of vedolizumab in pregnancy for the treatment of Crohn's disease or ulcerative colitis. Between 2015 and 2022, the Organization of Teratology Information Specialists conducted a prospective, observational pregnancy registry study with 275 pregnant women residing in the United States or Canada. METHODS: Women were enrolled in 1 of 3 cohorts: vedolizumab-exposed (N = 99); disease-matched unexposed to vedolizumab, but treated with another biologic in pregnancy (N = 76); or unexposed with no chronic health conditions (N = 100). Women and their infants were followed up to 1 year postpartum with maternal interviews, questionnaires, medical records abstraction, and a subset of infants who received a physical examination. Study outcomes were major structural birth defects, minor birth defects, pregnancy loss, preterm delivery, prenatal and postnatal growth deficiency, serious or opportunistic infections, malignancies, and developmental milestones. RESULTS: In the overall registry, 17 of 275 pregnancies (6.2%) were lost to follow-up. Among pregnancies ending in at least 1 live born infant, 7 of 94 (7.4%) in the vedolizumab-exposed cohort compared with 4 of 71 (5.6%) in the disease-matched cohort had a major birth defect (adjusted risk ratio 1.07, 95% confidence interval [CI] 0.33, 3.52). Compared with the disease-matched cohort, women in the vedolizumab-exposed group were not statistically significantly more likely to experience spontaneous abortion (adjusted hazard ratio 1.01, 95% CI 0.17, 5.89). Women in the vedolizumab-exposed group were slightly but not significantly more likely to deliver preterm (adjusted hazard ratio 1.58, 95% CI 0.65, 3.82). CONCLUSIONS: No significant increased risks were noted with vedolizumab exposure for any of the other study outcomes. These data add reassuring evidence in support of the safety of vedolizumab in pregnancy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».