Fecal Calprotectin and C-Reactive Protein Association With Histologic and Endoscopic Endpoints in Mirikizumab-Treated Patients With Ulcerative Colitis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Fecal calprotectin (FC) and C-reactive protein (CRP) are noninvasive biomarkers used in ulcerative colitis (UC) clinical trials; however, thresholds defined as "normal" in trials may be higher than "normal" thresholds typically used in clinical practice. We assessed the relationship between FC and CRP improvement in the "normal" range across different cutoff thresholds for patients with moderately to severely active UC treated with mirikizumab. Methods: Patients achieving clinical response to mirikizumab in LUCENT-1 (Weeks 0-12) proceeded to LUCENT-2 (Weeks 12-52 [52 weeks of continuous mirikizumab]). Associations between FC and CRP levels at multiple thresholds and histologic-endoscopic mucosal improvement (HEMI) and histologic-endoscopic mucosal remission (HEMR) at Weeks 12 and 52 were assessed by Fisher's exact test. Least squares means of FC and CRP changes from baseline at Weeks 12 and 52 were calculated using analysis of covariance with HEMI or HEMR status as factors and baseline FC or CRP values as covariates. Results: At Weeks 12 and 52, greater proportions of patients with FC thresholds of ≤250, ≤150, ≤100, and ≤50 µg/g, and CRP thresholds of ≤6 and ≤5 mg/L, achieved HEMI and HEMR compared with those not achieving HEMI and HEMR. Changes from baseline in FC and CRP at Week 12 and FC at Week 52 were greater in patients who achieved HEMI and HEMR compared with those not achieving these endpoints. Conclusions: These results show that FC and CRP analyses may contribute to a noninvasive monitoring strategy in clinical practice.ClinicalTrials.gov numbers: NCT03518086, NCT03524092.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».