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Enregistrement W4411428627 · doi:10.1016/j.ard.2025.06.528

POS1178 DRUG DISCONTINUATION IN INFLAMMATORY ARTHRITIS FOLLOWING MANDATORY NON-MEDICAL SWITCHING FROM ORIGINATOR TO BIOSIMILAR IN QUEBEC, CANADA

2025· article· en· W4411428627 sur OpenAlexaffabout
Cristiano Soares de Moura, Luck Lukusa, D. Choquette, Gilles Boire, Nathalie Carrier, Autumn Neville, Sasha Bernatsky

Notice bibliographique

RevueAnnals of the Rheumatic Diseases · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineImmunology and Microbiology
ThématiqueBiosimilars and Bioanalytical Methods
Établissements canadiensMcGill UniversityCentre Hospitalier Universitaire de SherbrookeUniversité de SherbrookeMontreal Clinical Research InstituteMcGill University Health Centre
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicineBiosimilarDiscontinuationDrugArthritisDrug approvalRheumatoid arthritisIntensive care medicinePharmacologyDermatologyInternal medicine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Background: In April 2022, the Canadian province of Quebec introduced a mandatory non-medical switch to biosimilars for persons on bio-originators to manage healthcare costs. Objectives: To describe real-world experience with biosimilars used for inflammatory arthritis in the context of this policy change. Methods: We used data from three adult clinical registries in Quebec: the RHUMADATA prospective arthritis registry, the Early Undifferentiated Polyarthritis (EUPA) cohort, and the University of Sherbrooke Registry of Advanced Therapies (USRAT). We studied individuals who transitioned from the originator biologics to their equivalent biosimilars – infliximab, etanercept (ETA), adalimumab (ADA), and rituximab– from the time of the non-medical switching policy (April 2021) through May 2023. Baseline characteristics were assessed at the time of biosimilar initiation, including age, sex, underlying condition (ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis), disease duration, body mass index, alcohol and tobacco use, and quality of life (Health Assessment Questionnaire for RHUMADATA, and the Modified HAQ for EUPA and USRAT). Prior medication history, including other biologics, corticosteroids, and non-biologic immunosuppressants, was also reviewed. Reasons for discontinuation were documented by treating physicians. Discontinuation was estimated using Kaplan-Meier methods. Results: We studied 110 individuals with inflammatory arthritis, most switching to ADA (68%) or ETA (20%) biosimilars. Females were 61% of the cohort, and at biosimilar transition, the mean age was 56.9 years (standard deviation 15.8). Additional baseline characteristics are presented in Table 1. Individuals were followed for a median of 1.5 years (interquartile range 0.5 to 1.9 years). During this time, 16 individuals discontinued their treatment, for a discontinuation rate of 115.7 (95% confidence interval, CI 66.1-187.8) events per 1,000 person-years. As seen in Figure 1, the probability of discontinuation was 11.2% (95% CI: 4.4%-17.6%) by Year 1 and 18.2% % (95% CI: 9.3% to 26.2%) by Year 2. The most common reason for discontinuation was treatment failure in 7 individuals. Conclusion: Among individuals with arthritis who underwent mandatory non-medical switching from bio-originators to biosimilars, about 80% remain on the biosimilar at 2 years. Thus, discontinuation rates appear consistent with those observed among experienced biologic users, suggesting relative stability despite the policy-driven switch. REFERENCES: NIL . Figure 1Kaplan-Meier survival curves showing the probability of discontinuing the biosimilar therapy over follow-up, with shaded areas representing 95% confidence intervals (95% CI). Table 1Baseline characteristics of individuals transitioning from bio-originator to biosimilars.CharacteristicN (%), mean (SD), or median (IQR)Biosimilar, N (%)Adalimumab75 (68.2)Etanercept22 (20.0)Rituximab12 (10.9)Infliximab1 (0.9)Female sex, N (%)67 (60.9)Age in years, mean (standard deviation, SD)56.9 (15.8)Disease duration in years, mean (SD)19.3 (12.6)Body mass index, mean (SD)29.0 (6.6)Current smoker, N (%)18 (16.4)Current alcohol drinker, N (%)21 (19.1)Use of biologic (other than the originator) in the past year, N (%)33 (30.0)Current use of synthetic disease-modifying antirheumatic drugs, N (%)58 (53.2)Health Assessment Questionnaire (HAQ) score, median (interquartile range, IQR, Q1-Q3)1.1 (0.6-1.6)Modified HAQ* score, median (IQR)1.1 (0.9-1.6)*HAQ for the RHUMADATA cohort and Modified HAQ for EUPA cohort and USRAT Acknowledgements: NIL . Disclosure of Interests: Cristiano S Moura: None declared, Luck Lukusa: None declared, Denis Choquette Amgen, AbbVie, CIHR, Novartis, Pfizer, Fresenius Kabi, Eli Lilly, Sandoz, and Tevapharm, Amgen, AbbVie, CIHR, Novartis, Pfizer, Fresenius Kabi, Eli Lilly, Sandoz, and Tevapharm, Amgen, AbbVie, CIHR, Novartis, Pfizer, Fresenius Kabi, Eli Lilly, Sandoz, and Tevapharm, Gilles Boire Janssen; Orimed Pharma; Viatris, Eli Lilly; Janssen; Organon; Orimed Pharma; Otsuka; Pfizer; Sandoz; Teva; Viatris, Biocon Biologics; Pfizer, Nathalie Carrier: None declared, Autumn Neville: None declared, Sasha Bernatsky: None declared. © The Authors 2025. This abstract is an open access article published in Annals of Rheumatic Diseases under the CC BY-NC-ND license (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/). Neither EULAR nor the publisher make any representation as to the accuracy of the content. The authors are solely responsible for the content in their abstract including accuracy of the facts, statements, results, conclusion, citing resources etc.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,001
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,440
Score d'incertitude au seuil0,661

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,007
Tête enseignante GPT0,277
Écart entre enseignants0,270 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission2
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