Sustained Virological Response as a Surrogate Marker for Mortality, Decompensated Cirrhosis, or Hepatocellular Carcinoma in People With Chronic Hepatitis C Virus Infection Treated With Direct-Acting Antivirals: Protocol for a Bayesian and Causal Mediation Analysis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Sustained virological response (SVR) is commonly used as a marker of treatment success in people with chronic hepatitis C virus (HCV) infection. However, there is uncertainty on whether SVR is a validated surrogate marker of successful chronic HCV infection treatment. OBJECTIVE: This research project aims to evaluate whether SVR is a good surrogate for all-cause mortality, decompensated cirrhosis, any specific aspect of liver decompensation (jaundice, ascites, hepatic encephalopathy, hepatorenal syndrome, or variceal hemorrhage), or hepatocellular carcinoma in people with chronic HCV infection eligible to receive direct-acting antiviral drugs. METHODS: We will use two ongoing systematic reviews on the effectiveness of direct-acting antiviral drugs in chronic HCV infection as our data sources. The analysis plan is to estimate the regression coefficients or between-studies correlation between SVR and an event using three different Bayesian approaches with OpenBUGS, as outlined in the guidance by the evidence synthesis unit, and estimate the average proportion of the effect mediated through SVR by causal mediation analysis using R. RESULTS: As of June 19, 2025, the two systematic reviews (one on randomized clinical trials and one on observational studies) on the effectiveness of direct-acting antiviral drugs in chronic HCV infection are ongoing. CONCLUSIONS: We will use the German Institute of Quality and Efficiency in Health Care criterion for surrogacy for cancer, with at least 50% of the treatment effect mediated through SVR, but the information will be reported in a way that allows people to interpret the information using their own criteria.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,081 | 0,101 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,016 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,066 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».