Target trial emulation of cardiovascular outcome trials of medications used to treat type 2 diabetes using real-world data: a systematic review of observational studies
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Cardiovascular outcome trials are mandated by the US Food and Drug Administration to assess the cardiovascular safety of new antidiabetic medications before entering the market. However, these trials often involve highly selective populations and results may not generalize to routine practice. METHODS: Our study aimed to synthesize observational studies to assess the generalizability of cardiovascular outcome trials to routine practice. We systematically reviewed observational studies that were target trial emulations of previous cardiovascular outcome trials for dipeptidyl peptidase-4 inhibitors, glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists, and sodium glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors among patients with type 2 diabetes. We searched the MEDLINE, EMBASE, and Cochrane databases for observational studies that focused on trial emulation or cross-sectional studies that reported the proportion of real-world patients eligible for completed trials. RESULTS: Nineteen studies were included in our systematic review, including four cohort studies that were target trial emulations of previous randomized controlled trials (RCTs) and 15 cross-sectional studies that evaluated trial eligibility. Results between RCTs and real-world data (RWD) were concordant for all drug classes in finding noninferiority. The median eligibility percentage ranged from 13% to 31% for SGLT-2 inhibitor trials and 12% to 43% for GLP-1 receptor agonist trials. CONCLUSION: These results suggest that, while RCTs and RWD are concordant in their estimates, the trials lack representativeness. More research is needed on the emulation of cardiovascular outcome trials using RWD to understand how different emulation methods may impact findings.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Synthèse Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Revue systématique | low |
| gpt | Méta-épidémiologie (sens large) Domaine: non disponible · Genre: Synthèse Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Revue systématique | medium |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,097 | 0,396 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,046 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».