Protection Against Persistent HPV-16/18 Infection After Different Number of Doses of Quadrivalent Vaccine in Girls and Young Women
Notice bibliographique
Résumé
Importance: There are no randomized studies comparing the long-term effectiveness of a 2-dose schedule (administered at 0 and 6 months) of quadrivalent human papillomavirus vaccine (4vHPV) with a 2 + 1-dose schedule (administered at 0, 6, and 60 months) given to preadolescents for the prevention of persistent HPV-16 and HPV-18 infection. Objective: To evaluate whether a 2-dose 4vHPV schedule is noninferior to a 2 + 1-dose schedule for preventing persistent HPV-16 and HPV-18 infection up to 13 years after the first dose. Design, Setting, and Participants: This 2-arm, parallel, noninferiority, randomized clinical trial (RCT), called ICI-VPH (Impact of HPV Immunization Schedules Against HPV), was conducted in Québec, Canada, from 2013 to 2021. Eligible participants were girls who had received 2 doses of 4vHPV, 6 months apart when they were aged 9 to 11 years, 5 years prior to trial recruitment. Efficacy-evaluable population analysis was conducted between April 2023 and June 2024. Interventions: Participants were randomized 1:1 to the 2-dose or 2 + 1-dose groups. The 2 + 1-dose group received a booster dose of 4vHPV at the recruitment visit. Both groups were instructed on how to self-collect a vaginal sample, provided an initial vaginal swab, and completed an online questionnaire. Main Outcomes and Measures: The primary outcome was persistent HPV-16 and HPV-18 infection, defined as the presence of HPV-16 or HPV-18 DNA in 2 consecutive vaginal samples self-collected 5 to 15 months apart. Results: Among the 3356 participants, the mean (SD) age at enrollment was 14.8 (0.4) years, and 2867 (85.4%) were French Canadian individuals. Of the 3364 participants initially randomized, 8 (0.2%) withdrew immediately after randomization, 1675 (49.8%) were assigned to the 2-dose group, and 1681 (50.0%) were assigned to the 2 + 1-dose group. Of the 16 989 genotyping tests analyzed, 31 (0.2%) detected vaccine-type HPV-6, -11, -16, and -18. Only 1 participant in the 2 + 1-dose group (0.1%) had a time-limited persistent HPV-16 infection. Conclusions and Relevance: This clinical trial found that the incidence of HPV-16 and HPV-18 infection was low with both the 2-dose and 2 + 1-dose 4vHPV schedules. A 2-dose schedule provided robust protection against persistent HPV-16 and HPV-18 infection for up to 13 years, suggesting that a booster dose administered at 60 months would not provide additional benefit. Trial registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02009800.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Observationnel | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Observationnel | low |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».