First-in-Human Evaluation of a New Resorbable Microspherical Embolic Agent for Genicular Artery Embolization to Treat Pain Secondary to Knee Osteroarthritis
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To evaluate the safety and effectiveness of genicular artery embolization (GAE) using an resorbable microspherical embolic agent to treat pain secondary to knee osteoarthritis (KOA). MATERIALS AND METHODS: This prospective, single-arm, unblinded, first-in-human study was performed in 15 patients (12 women; mean age, 62.8 years). GAE was performed with 200-μm (SD ± 75) resorbable alginate microspheres (SakuraBead; CrannMed, Galway, Ireland). The primary endpoint was safety, with effectiveness evaluated as a secondary endpoint using the visual analog scale (VAS) pain score and the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months. Adverse events were recorded at all timepoints. RESULTS: GAE was technically successful in all patients. There were 6 adverse events recorded in 6 different patients; all were minor and self-limited (Grade 1). The percentage reduction in VAS, WOMAC total, and WOMAC pain scores was calculated for individual patients. This showed that there was a statistically significant reduction (P < .001) in the mean VAS score of 76%, 77%, and 63% at 1, 3, and 6 months, respectively. There was a 78% reduction in WOMAC total score at both 1 and 3 months and a 76% reduction at 6 months (P < .01); this was accompanied by a reduction in WOMAC pain score of 78%, 81%, and 78% at 1, 3, and 6 months, respectively (P < .01). CONCLUSIONS: In this limited pilot study, GAE using alginate resorbable microspheres was safe and produced significant improvement in pain and function in patients with KOA maintained to 6-month follow-up.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».