Efficacy and Safety of Foslevodopa/Foscarbidopa Monotherapy in Patients with Parkinson's Disease
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: As Parkinson's disease (PD) progresses, managing symptoms becomes increasingly difficult. Foslevodopa/foscarbidopa (LDp/CDp), a 24-hour/day continuous subcutaneous infusion of levodopa/carbidopa (LD/CD) prodrugs, improves motor complications. The feasibility and sustainability of LDp/CDp monotherapy warrants investigation. OBJECTIVE: The aim was to report the efficacy and safety of LDp/CDp monotherapy and combination therapy. METHODS: This post hoc analysis assessed patients with PD and ≥2.5 "Off" hours/day receiving LDp/CDp monotherapy or combination therapy in 3 trials: a 12-week randomized active-controlled trial (RCT) comparing LDp/CDp with oral immediate-release LD/CD (NCT04380142), a 52-week open-label trial of LDp/CDp (NCT03781167), and its 96-week open-label extension study (OLE; NCT04379050). Monotherapy was defined as receiving LDp/CDp without concomitant PD medications; combination therapy was defined as receiving LDp/CDp with other PD medications. RESULTS: In the RCT, 74 of 141 patients received LDp/CDp. The 52-week trial enrolled 244 patients; 129 entered the OLE. Of LDp/CDp-treated patients, 19 of 74 (25.7%) in the RCT, 49 of 244 (20.1%) in the 52-week trial, and 46 of 129 (35.7%) in the OLE received monotherapy. In the RCT, mean (standard deviation) change from baseline to week 12 in "Off" time was -4.5 (4.4) and -3.0 (3.5) hours for monotherapy and combination therapy, respectively; +4.1 (3.7) and +3.1 (3.6) hours for "On" time without troublesome dyskinesia; and +4.0 (3.6) and +4.0 (3.9) hours for "On" time without dyskinesia. Efficacy was similar in open-label trials. Improvements in the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II, 39-item Parkinson's Disease Questionnaire, Parkinson's Disease Sleep Scale-2 scores, and overall safety were comparable between monotherapy and combination therapy groups. CONCLUSIONS: LDp/CDp monotherapy treatment may be suitable for up to 96 weeks.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».