A Deep Prostate-specific Antigen Response to Darolutamide plus Androgen Deprivation Therapy Is Associated with Better Clinical Outcomes in the Phase 3 ARANOTE Trial in Patients with Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVE: Darolutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) significantly improved radiological progression-free survival (rPFS) versus ADT in ARANOTE (NCT04736199). Here we report prostate-specific antigen (PSA) responses and their correlation with clinical outcomes. METHODS: Patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer were randomized to darolutamide 600 mg twice daily or placebo plus ADT. The proportion of patients achieving undetectable PSA (<0.2 ng/ml) and ultra-low PSA (<0.02 ng/ml) were determined overall and by baseline PSA category. A post hoc analysis was conducted to identify any correlation of rPFS, overall survival (OS), time to metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), and time to PSA progression with PSA responses and baseline PSA using an unstratified Cox regression model. KEY FINDINGS AND LIMITATIONS: The rate of achievement of PSA <0.2 ng/ml and of PSA <0.02 ng/ml at any time was threefold greater (63% vs 18%) and fivefold greater (43% vs 7.8%), respectively, in the darolutamide arm versus the placebo arm, with a consistent effect across baseline PSA subgroups. Depending on baseline PSA, up to 88% of patients treated with darolutamide achieved undetectable PSA and up to 69% achieved ultra-low PSA. Achievement of PSA <0.2 ng/ml versus ≥0.2 ng/ml was associated with much better rPFS, OS, time to mCRPC, and PSA progression, with hazard ratios of 0.19 (95% confidence interval [CI] 0.13-0.27), 0.14 (95% CI 0.09-0.21), 0.16 (95% CI 0.12-0.23), and 0.08 (95% CI 0.05-0.12), respectively. CONCLUSIONS AND CLINICAL IMPLICATIONS: Darolutamide resulted in deep and durable PSA responses, regardless of baseline PSA. A deep PSA response was associated with better clinical outcomes, and patients reaching ultra-low PSA had the greatest clinical benefits from darolutamide.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».