Effectiveness and Safety of Switching to Ravulizumab From Eculizumab in Kidney Transplant Recipients With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome: A Global aHUS Registry Analysis
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS) is a disease of complement dysregulation that may lead to kidney failure. Ravulizumab and eculizumab are complement C5 inhibitors approved for the treatment of aHUS. This study assessed the real-world effectiveness and safety of switching to ravulizumab from eculizumab in kidney transplant recipients with aHUS. METHODS: The Global aHUS Registry is a multicenter study enrolling patients with aHUS since 2012. Effectiveness and safety outcomes were assessed in kidney transplant recipients with aHUS who switched to ravulizumab from eculizumab up to September 2, 2024. RESULTS: Overall, 38 patients received a kidney transplant before ravulizumab initiation; 27 patients with ≥3 months of ravulizumab treatment were included in the patient characteristics and effectiveness analyses. Median (range) time on eculizumab and ravulizumab treatment was 66.1 (3.7, 158.3) and 24.1 (4.2, 49.3) months, respectively (n = 27); time from last kidney transplantation to ravulizumab initiation was 65.9 (3.7, 184.0) months. Following ravulizumab initiation, laboratory parameters remained stable, and no kidney transplant rejections/graft failures were reported. In the safety analysis (n = 38), 23 adverse events were reported in 19 patients (50.0%) at or after ravulizumab initiation, and none were considered treatment-related. No new events of thrombotic microangiopathy or kidney impairment and no meningococcal infections or deaths were reported. CONCLUSION: This analysis from the Global aHUS Registry provides real-world evidence to demonstrate that the transition to ravulizumab from eculizumab in kidney transplant recipients with aHUS is successful, with stable graft function with no treatment-related safety concerns. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT01522183.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».