A single centre randomised, feasibility study using point-of-care (POC) testing for respiratory viruses to direct oral corticosteroids use in preschool-aged children with acute wheeze. A Protocol
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Wheezing in the pre-school aged group (under 5 years) is a common presentation and significant healthcare burden. It is a heterogenous presentation representing a spectrum of phenotypes and although the causes may be multifactorial, viral infection is the most common trigger, with rhinovirus and Respiratory Syncytial Virus (RSV) being the most commonly detected. Rigorous evidence-based guidance for the acute management of preschool wheeze (PW) with respect to which children likely to benefit from oral corticosteroid therapy (OCS), is lacking. RCTs of OCS use in PW have not adequately assessed the impact of respiratory virus testing in the management of PW. To address the hypothesis that OCS response may be determined by the specific virus, the feasibility of performing POC respiratory virus tests prior to randomisation in an acute paediatric ED setting needs to be ascertained. Methods The PRECISE Study will be a single centre, randomised, open-label, feasibility trial. Children aged 24-59 months with acute wheeze will be eligible if the clinician is uncertain if there is a role for oral corticosteroid therapy or not. At enrolment, participants will undergo a nasal swab for rapid respiratory virus testing. Children will be randomised in a 1:1 ratio to receive oral dexamethasone or not, based on their RSV result. Participants will continue to be managed by the clinician according to local guidance. They will be invited for clinical review at 72 hours where a repeat nasal swab may be performed. There will be a telephone follow up at one month and parents will be invited for extended telephone interviews within a further month. Comprehensive screening logs will address the primary outcome of recruitment and timeliness until enrolment. Remaining timeliness and adherence outcomes will be recorded in individual participant records and described using CONSORT diagrams. Acceptability will be measured using a mixed method qualitative approach based on the theory of acceptability framework. Discussion This pragmatically designed trial will address key feasibility points needed to inform a future, definitive multi-centre RCT prospectively testing the role of respiratory virus testing to randomise children with PW to receive oral corticosteroids or not. Trial registration NCT06580600 ( clinicaltrials.gov )
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,029 | 0,034 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,003 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,034 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».