Intranasal Fentanyl in Preterm Infants Undergoing Peripherally Inserted Central Catheter Placement (INFENT PICC): A Feasibility Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background/Objectives: Preterm infants in the neonatal intensive care unit (NICU) are subjected to clinically essential painful procedures including peripherally inserted central catheter (PICC) placement. Pharmacological interventions are inconsistently used for procedural analgesia due to concerns of adverse events. Intranasal (IN) fentanyl is a promising pharmacological alternative that delivers rapid targeted analgesia. The objectives of this blinded randomized controlled trial (RCT) were to assess the feasibility of conducting a definitive RCT of IN fentanyl for PICC placement in preterm infants and evaluate the acceptability and adoption of IN fentanyl for procedural pain management in the NICU. Methods: Infants admitted to the NICU (Mount Sinai Hospital, Toronto) with a gestational age (GA) at birth < 32 weeks undergoing their first PICC placement were randomized to IN fentanyl or placebo as an add-on to standard of care. The primary feasibility outcomes were recruitment and completeness of data collection for pain assessment. The pre-specified targets were recruitment of 24 participants and at least 80% of video-recordings being suitable for pain assessment. Secondary outcomes were adverse events, and IN fentanyl acceptability and adoption by healthcare providers. (ClinicalTrials.gov ID NCT06590870). Results: Between August 2024 and January 2025, 16 parents/guardians were approached resulting in eight enrollments for a consent rate of 50% (95% CI 28, 72). The target recruitment of 24 participants was not achieved. Out of six infants that received study interventions, all video-recordings were suitable for pain assessment by outcome assessors with a success rate of 100% (95% CI 61, 100). There were no adverse events. Fifteen healthcare providers completed the survey and reported acceptability of IN fentanyl but barriers with its adoption in clinical practice. Conclusions: Major modifications to the recruitment strategy would be required to progress to a definitive RCT. Strategies facilitating IN fentanyl adoption for procedural analgesia in the NICU are needed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».