Switch to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in people living with HIV aged 65 years or older: BICOLDER study – IMEA 057
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Polymedication and comorbidities are frequent in aging people with HIV (PWH) and often associated with elevated incidences of adverse events (AEs) and drug-drug interactions (DDIs). The objective of this study was to evaluate the efficacy, safety and practicality of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF), an antiretroviral (ARV) therapy with limited DDIs, in an elderly virologically-controlled PWH population. MATERIALS AND METHODS: This study was prospective, multicentric, single-arm conducted in HIV-1 controlled PWH aged over 65 years who switched from a ritonavir- or cobicistat-boosted containing regimen to B/F/TAF. The primary outcome was the proportion of participants maintaining plasma HIV-1 RNA < 50 copies/mL at Week24. Secondary endpoints included biological endpoints and co-morbidity (Charlson) and frailty (Fried) scores. Median (IQR) results are presented. RESULTS: 24 participants aged 69 years (67-73), 79.2 % Caucasian, were analyzed in the intention-to-treat analysis. 75 % of participants were receiving an elvitegravir/cobicistat based regimen. At week24 and week48, 91.7 % of participants maintained a plasma HIV-1 RNA < 50 copies/mL. Study treatment was discontinued in one participant due to virologic failure at week12, possibly related to adherence issues following AE. Drug-related AEs were reported in 6 participants, with one discontinuation at week4 (nightmare/mood disorder). No life-threatening AEs or deaths were reported. No significant modifications from baseline were reported in weight, co-morbidities, kidney parameters, cardiovascular risk or frailty scores at W48. A mild decrease of total cholesterol and triglycerides was reported. CONCLUSIONS: The findings indicate that B/F/TAF is both safe and effective for elderly PWH patients with a prolonged and documented history of HIV infection, multiple co-morbidities and concomitant medication.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».