Fecal loss of vedolizumab is associated with ulcerative colitis severity, lower serum vedolizumab levels, and rates of clinical response: results from the FAVOUR study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: We conducted a prospective study (FAVOUR) of patients with ulcerative colitis (UC) commencing vedolizumab to investigate fecal vedolizumab loss and its impact on serum levels and treatment outcomes. METHODS: FAVOUR recruited patients with moderate-to-severe UC commencing vedolizumab. Fecal vedolizumab levels (FVL) were measured at days 1, 4, and 7 and at weeks 2, 6, and 14. Trough serum vedolizumab levels (SVL) were measured at weeks 2, 6, and 14. RESULTS: In total, 36 patients were recruited, of whom 33 completed induction therapy. Fecal vedolizumab was detectable in 80/203 (39%) samples. Statistically significant, positive correlations were observed between FVL and clinical, biochemical, baseline endoscopic, and histologic disease activity at day 1, 4, and 7 as well as weeks 2 and 6. Week 14 clinical non-responders had higher FVL than responders at that timepoint (median 1.0 vs 0.0 µg/g, P = .004) but not at other timepoints. Area-under-the-curve analysis of FVL was used to quantify cumulative vedolizumab stool loss. This demonstrated significant differences between week 14 clinical responders and non-responders (44 µg/g/day, 95% CI: 0-128 vs 233 µg/g/day, 95% CI 0-1139, P < .0001), as well as between endoscopic responders and non-responders (48 µg/g/day, 95% CI 0-142 vs 179 µg/g/day, 95% CI 0-142, P = .0017), with non-responders having a higher rate of cumulative loss. CONCLUSIONS: Active UC results in fecal loss of vedolizumab. This correlates with lower SVL and decreased response to treatment. Fecal loss of vedolizumab may be a marker of disease activity and/or result in lower rates of drug exposure at a tissue level, negatively impacting response.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».