Efficacy and Safety of Acupuncture at Sensitized Acupoints for Knee Osteoarthritis: Protocol for a Multicenter, Single-Blind Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Knee osteoarthritis (KOA) is a prevalent osteoarthritic disorder. Although acupuncture is increasingly used in clinical practice for KOA management, its efficacy remains to be further optimized. OBJECTIVE: This trial aims to evaluate the efficacy and safety of acupuncture at sensitized acupoints for the treatment of KOA. METHODS: We will recruit 350 patients diagnosed with KOA from 3 clinical centers in this single-blind, sham-controlled, randomized controlled trial. Participants will be randomized to receive either acupuncture at 5 high-probability sensitized acupoints or sham acupuncture with nonpenetrative needling using Takakura acupuncture simulation devices. Both groups will receive 24 sessions over 8 weeks, followed by a 16-week posttreatment follow-up period. The primary outcome is the proportion of responders, defined as a reduction of 2 or more points in the Numeric Rating Scale score at week 8. Secondary outcomes include changes in scores on validated scales for KOA severity, walking distance, disability, depression, anxiety, insomnia, and pain self-efficacy. Adverse events will be documented for safety evaluation. RESULTS: The first participant was enrolled on February 15, 2025, and by June 28, 2025, we had enrolled 25 patients. Data analysis has not yet been initiated. The completion of data collection is anticipated by March 2026. CONCLUSIONS: This trial aims to provide confirmatory and exploratory evidence regarding the efficacy and safety of sensitized acupoint-based acupuncture for treating KOA. If the hypothesized benefits are substantiated, sensitized acupoint-based acupuncture could emerge as a complementary and alternative therapy for KOA, potentially reducing reliance on medication and mitigating drug-related adverse effects. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06805188; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06805188. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/77336.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,037 | 0,033 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,005 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,051 | 0,010 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».