Pembrolizumab with trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive advanced gastric cancer: health-related quality-of-life analysis from the randomized KEYNOTE-811 trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the primary analysis of the randomized phase III KEYNOTE-811 trial (NCT03615326), pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy improved progression-free survival and overall survival versus placebo plus trastuzumab and chemotherapy in participants with previously untreated human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive advanced gastric cancer. PATIENTS AND METHODS: Overall, 698 participants were randomly assigned (1 : 1) to pembrolizumab 200 mg or placebo every 3 weeks, both with trastuzumab and chemotherapy. We report prespecified exploratory patient-reported outcomes (PROs), including change from baseline, time to deterioration (TTD), and overall improvement/stability rate assessed in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) scales/items, EORTC Quality of Life Questionnaire-Stomach 22 pain scale, and EuroQoL 5-dimension 5-level questionnaire visual analog scale. RESULTS: The PRO population comprised 685 participants. At baseline, the rates of compliance and completion for all PRO questionnaires and for both treatment groups were >92%; at week 24, the rates were >80% and >55%, respectively. No between-group differences were observed from baseline to week 24 for the QLQ-C30 global health status/quality of life (GHS/QoL) scale [least squares mean (LSM) difference -1.16; 95% confidence interval (CI) -4.23 to 1.91] and EQ VAS (LSM difference, -0.69; 95% CI -3.06 to 1.68). Median TTD was not reached. A similar proportion of participants in each treatment group had improved and/or stable scores in the QLQ-C30 GHS/QoL scale (pembrolizumab group 71.9%; placebo group 71.5%). Findings were similar for all other prespecified scales/items. CONCLUSIONS: While improving clinical outcomes, the addition of pembrolizumab to trastuzumab and chemotherapy did not negatively impact health-related quality of life during treatment, supporting the use of pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for first-line treatment of HER2-positive advanced gastric cancer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».