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Enregistrement W4414740893 · doi:10.1093/clinchem/hvaf086.451

B-053 Investigation of Discrepant Alkaline Phosphatase Results on the Roche Cobas Pro Instrument

2025· article· en· W4414740893 sur OpenAlexaffabout
Josh Raizman, Keri Niemann, Isolde Seiden Long, Yury Butorin, Allison A. Venner, Karin Moses

Notice bibliographique

RevueClinical Chemistry · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueAlkaline Phosphatase Research Studies
Établissements canadiensRed Deer PolytechnicCalgary Laboratory Services
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésVacutainerAlkaline phosphataseRoche DiagnosticsSignificant differenceMean difference

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Abstract Background A high frequency of Roche Cobas delta check instrument errors for alkaline phosphatase (ALP) led to the discovery of non-reproducible and spurious ALP results in a tertiary care hospital. A series of studies were subsequently performed on different Roche instruments at multiple hospital laboratories across Alberta, Canada, to determine the root cause and develop workflow mitigation strategies. Methods Three studies were implemented across different hospital laboratories to quantify frequency and identify cause of ALP fliers. ALP was measured on the Roche Cobas Pro c503 at 12 sites and on Roche Cobas 8000 c702 at 1 site. Replicates that exceeded the total allowable error (TAE) of =150 U/L ± 15 U/L or >150 U/L ± 10% were considered discrepant. Firstly, ALP samples run in duplicate and those exceeding the TAE were aliquoted, respun and reanalyzed in for 1-9 months. In the second study, ALP collections in BD Vacutainer plasma separator tubes (PST) were switched to BD Vacutainer Barricor tubes, which produce cleaner plasma, and run in duplicate for 1 month. Lastly, ALP was diluted (5x) and analyzed in duplicate. If TAE was exceeded then neat samples were aliquoted, respun and rerun. Results The first phase identified 563 ALP repeats outside the TAE across the Pro sites but none on the 8000. Frequency of spurious results varied at sites and ranged from 0.3-12/week and 0.04-1.5% of total ALP testing volumes. Initial duplicate comparisons had an overall mean difference (standard deviation, SD) of 15.1% (38.2%), and difference range of -85 to 270% across sites. Respinning significantly improved comparison results, with the percent mean (SD) decreasing to 0.3% (3.2%) and a narrower difference range of -13.5 to 41%. Barricor tubes reduced overall ALP flier rate by 72% and 5x dilutions reduced them by 89%. Conclusion Clinically significant ALP discrepancies were identified on multiple Roche Cobas Pro instrument across a large provincial laboratory network. These fliers were not observed on the Roche Cobas 8000, and were largely eliminated after respinning, dilution, and use of Barricor tubes, suggesting a preanalytical cause. This also suggests that the Pros may be more prone to interference from plasma contaminants. An automated workflow protocol involving a combination of onboard dilution of all ALP samples with respin only if TAE is exceeded was developed as a cost-effective and streamlined approach to minimize these errors.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,002
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,011
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Expérimental (laboratoire) · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,905
Score d'incertitude au seuil0,997

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0020,011
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,094
Tête enseignante GPT0,406
Écart entre enseignants0,312 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeExpérimental (laboratoire)
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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