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Enregistrement W4414838029 · doi:10.1016/j.ijpharm.2025.126240

A Thermostable nasal spray dried COVID vaccine candidate

2025· article· en· W4414838029 sur OpenAlexaff
Maximilian Aisenstat, Kelvin Duong, Christina Renshaw, Robert Kinsey, Mani Ordoubadi, J Chen, Hui Wang, Wynton D. McClary, Alana Gerhardt, Túlio M. Lima, Leda R. Castilho, Andrew R. Martin, Christopher B. Fox, Reinhard Vehring

Notice bibliographique

RevueInternational Journal of Pharmaceutics · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueInhalation and Respiratory Drug Delivery
Établissements canadiensInstitute of Health EconomicsUniversity of Alberta
Organismes subventionnairesNational Institute of Allergy and Infectious DiseasesNational Institutes of HealthU.S. Department of Health and Human Services
Mots-clésAdjuvantAerosolTrehaloseSpray dryingParticle sizeAntigenNasal administrationInfluenza vaccine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

• Nanoliposomal adjuvant system and spike protein antigen were encapsulated in dry powder. • Vaccine component contents present after storage at high temperatures for 10 months. • Dry powder platform designed for use with commercial nasal delivery device. • High turbinate, olfactory and nasopharynx depositions observed in idealized nasal model. A nasal dry powder adjuvanted subunit COVID vaccine candidate was manufactured via spray drying and evaluated for physicochemical stability and aerosol performance over the course of 10 months under accelerated conditions. A nanoliposomal adjuvant system containing synthetic TLR 4 agonist GLA and synthetic TLR 7/8 agonist 3 M−052 and a trimeric SARS-CoV-2 spike protein antigen were encapsulated using trehalose and varying amounts of trileucine as excipients. 1 % and 3 % trileucine batches as well as a trehalose-only control batch were spray dried to achieve varying levels of particle surface modification and to study the overall effects on stability and aerosol performance. All batches achieved good yields and low processing losses on drying. Samples were held at 25 °C and 40 °C and monitored for physical and chemical stability. All three batches showed excellent performance over the course of the study. Overall morphology; solid phase; moisture content; contents of GLA and 3 M−052; and aerosol performance were largely maintained after exposure to high temperatures for 10 months. Spike protein antigen remained present in all samples after exposure, and liposomal size distributions remained within acceptable ranges for all but one of the samples. Overall, this vaccine candidate showed performance suitable for distribution independent of the cold chain and would be able to withstand high-temperature conditions encountered during last-mile delivery.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Expérimental (laboratoire) · Signal consensuel: Expérimental (laboratoire)
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,002
Score d'incertitude au seuil0,005

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0020,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,024
Tête enseignante GPT0,389
Écart entre enseignants0,365 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeExpérimental (laboratoire)
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations2
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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