Homeopathy on the integrative care of cocaine-related disorders (Cocacrack-3 Study): Updated Protocol for a randomized, placebo-controlled, double-blind, crossover clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Effective pharmacotherapy for Cocaine Use Disorder is needed. The Cocacrack-2 study showed that homeopathic fifty-millesimal potencies of Opium and Erythroxylum coca were more effective than a placebo in reducing cocaine/crack use. However, the study experienced high dropout rates, which are common in the study population but could introduce bias. Therefore, further research is needed, focusing on strategies to ensure trial patient retention. The Cocacrack-3 study protocol initially aimed to improve retention through home visits from Primary Care. However, due to the COVID-19 pandemic, we revised the protocol to utilize specialized facilities with network support and telemedicine follow-up to enhance retention. Objectives: 1) Assess the effectiveness and safety of sequential administration of homeopathic potencies (LM2, LM4, LM6) of Opium and Erythroxylum coca in reducing cocaine use. 2) Evaluate the effectiveness of telemedicine and support networks in enhancing treatment retention. Setting: Psychosocial Attention Centers for Alcohol and other Drugs (CAPS-AD) in Florianópolis, São José, and Palhoça, Brazil. Study center: Research Laboratory for the History of Nursing and Health Knowledge at the Federal University of Santa Catarina. Methods: Randomized, placebo-controlled, double-blind, crossover clinical trial (six weeks per participant). Hypothesis: H0: No significant difference between homeopathic potencies and placebo. H1: Significant difference between homeopathic potencies and placebo. Inclusion criteria: Men and women aged 18-70, patients at CAPS-AD, with a support network. Exclusion criteria: Remission of cocaine use > two weeks, inability to participate virtually. Sample size: 120 participants, randomized 1:1 to verum or placebo sequences. Interventions: LM2, LM4, LM6 potencies of Opium and Erythroxylum coca, or placebo. Primary measure: Percentage of cocaine use days at week 3. Secondary measures: Cocaine use days, craving, progression, concomitant medications, adverse events, treatment adherence, and participant retention.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».