Evaluation of Polmacoxib 2 mg for the Management of Hip and Knee Osteoarthritis: A Prospective, Single-Arm, Multicenter, Open-Label Study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Polmacoxib is a novel cyclooxygenase-2 (COX-2) selective inhibitor with effective analgesic and anti-inflammatory properties and a favorable safety profile. This study evaluated polmacoxib's effectiveness, onset of action, and tolerability in Indian patients with knee or hip osteoarthritis. METHOD: This was a prospective, multicenter, single-arm, open-label, observational study among Indian patients with knee/hip osteoarthritis. All patients with knee/hip osteoarthritis received polmacoxib capsule 2 mg orally once daily for six weeks. Patients were followed up for eight weeks (six weeks of treatment + two-week follow-up). Outcomes evaluated were pain, stiffness, and physical function using Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) (CRD Pune version), severity of pain by Visual Analog Scale (VAS), and time of onset of action (in minutes), post-taking the first dose of polmacoxib 2 mg capsule on Day 1. Safety and compliance were monitored throughout the study period. RESULTS: In the study, 150 (male: female, 89:61) patients with a mean (standard deviation, or SD) age of 46.6 (9.9) years were enrolled. Statistically and clinically significant improvements were observed in all parameters. The mean (SD) pain score on the WOMAC Index declined significantly by -2.6 (2.1) and -5.9 (3.1) at Weeks 3 and 6, respectively, compared to the baseline score of 11.4 (4.6). Compared to the baseline mean (SD) score of 4.9 (2.1), the stiffness score on the WOMAC Index declined significantly by -1.0 (1.0) at Week 3, and by -2.4 (1.3) at Week 6. Mean (SD) difficulty (in physical function) score on the WOMAC Index declined significantly by -7.8 (5.9) and by -19.8 (10.2) at Weeks 3 and 6 respectively, compared to the baseline score of 41.6 (15.7), leading to a significant decline in total WOMAC Index by -11.4 (7.9) and by -28.1 (13.8) at Weeks 3 and 6 respectively, compared to the baseline score of 57.9 (21.9). The mean (SD) intensity of pain score (VAS) also declined significantly by -1.3 (1.3) and -2.9 (1.9) at Weeks 3 and 6, respectively, compared to the baseline score of 7.5 (0.9). Six (4.0%), 69 (46.0%), 62 (41.3%), and 13 (8.7%) of patients reported the onset of action of the study drug within 15, 30, 45, and 60 minutes of the first dose, respectively. The drug was well tolerated, with only 2% of patients experiencing mild, unrelated adverse events. Tolerability was rated "Excellent to Very Good" in 96.0% of cases by investigators and 89.3% of patients. CONCLUSION: Polmacoxib 2 mg demonstrated early onset of symptom relief, significant improvements in clinical symptoms, and an acceptable safety and tolerability profile over a six-week treatment period, suggesting that polmacoxib is a well-tolerated treatment option for osteoarthritis patients necessitating effective and rapid symptom control with minimal systemic side effects.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».