Sustained Improvement in Kidney Function with Palopegteriparatide in Adults with Chronic Hypoparathyroidism: Three-Year Results from the PaTH Forward and PaTHway Trials
Notice bibliographique
Résumé
Background: Palopegteriparatide is a prodrug of PTH (1-34), administered once daily, designed to provide active PTH within the physiological range for 24 hours/day in adults for the treatment of chronic hypoparathyroidism. Conventional therapy for hypoparathyroidism (active vitamin D and calcium) is associated with hypercalciuria and an increased risk of CKD in these individuals. Rapid improvement in renal function after palopegteriparatide treatment initiation has been reported previously; this analysis evaluated the long-term impact of palopegteriparatide on renal function. Methods: Three-year data were analyzed post-hoc from the phase 2 PaTH Forward and phase 3 PaTHway trials, comprising randomized, double-blind, placebo-controlled periods through Weeks 4 and 26 and open-label extension periods through Weeks 266 and 182, respectively. Renal function was assessed by eGFR. eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2 was required for eligibility. Safety assessments included 24-hour urine calcium excretion and treatment-emergent adverse events (TEAEs). Results: At Year 3, ≥91% of participants receiving palopegteriparatide in both trials were independent from conventional therapy (no active vitamin D and ≤600 mg/day elemental calcium) and ≥84% had normocalcemia (8.3-10.6 mg/dL). Mean (SD) eGFR increased from baseline to Year 3 by 9.8 (10.9) mL/min/1.73 m2 in PaTH Forward and by 8.8 (11.9) mL/min/1.73 m2 in PaTHway. eGFR slope had an initial increase from baseline to 26 weeks (12.5 and 15.6 mL/min/1.73m2/year, annualized) followed by chronic slope stabilization from week 26 to Year 3 (0.6 and 1.2 mL/min/1.73 m2/year). Mean 24-hour urine calcium levels normalized (≤250 mg/day), decreasing from baseline to Year 3 (428.0 to 174.4 mg/day, PaTH Forward; 375.6 to 162.1 mg/day, PaTHway). Most TEAEs were grade 1 or 2, with no new safety signals identified. Conclusion: Palopegteriparatide treatment showed sustained improvement in renal function, resolution of hypercalciuria, and continued safety and efficacy through Year 3 of PaTH Forward and PaTHway. Funding: Commercial Support - Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».