Pegcetacoplan for 52 Weeks Results in Sustained Proteinuria Reduction to Remission (≤0.5 g/g) and Normalization (≤0.2 g/g): Phase 3 VALIANT Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Natural history studies report improved outcomes in C3 glomerulopathy (C3G) and primary immune complex-membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN) with proteinuria <0.88 or 1 g/g or proteinuria reduction ≥50%. In the 26-week randomized controlled period (RCP) of VALIANT (phase 3; NCT05067127), pegcetacoplan (C3/C3b inhibitor) led to significant proteinuria reduction vs placebo in C3G/primary IC-MPGN. In the following 26-week open-label period (OLP), all patients received pegcetacoplan. Methods: 59 of 63 pegcetacoplan-to-pegcetacoplan and 55 of 61 placebo-to-pegcetacoplan patients completed 52 weeks of treatment. Efficacy end points included proteinuria change from baseline. Results: At week 26, 20 (31.8%) pegcetacoplan-to-pegcetacoplan patients achieved complete remission (≤0.5 g/g); 11 (17.5%) achieved normalization (≤0.2 g/g) (Figure). Results were maintained at week 52. At week 52, 34 (54.0%) patients achieved ≥50% proteinuria reduction. Similar proportions of placebo-to-pegcetacoplan patients achieved remission and normalization compared to the pegcetacoplan group; 25 (41.0%) achieved ≥50% reduction. Conclusion: Proteinuria reductions to normalization/remission achieved in the RCP were maintained by patients who received pegcetacoplan for 52 weeks, confirming pegcetacoplan’s sustained efficacy. Consistent results were achieved in placebo-to-pegcetacoplan patients in the OLP.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».