Efficacy and Safety of Mirabegron in Males with Overactive Bladder and Lower Urinary Tract Symptoms: Analysis from an Integrated Database
Notice bibliographique
Résumé
Background and objective: Several phase 2-4 studies have investigated mirabegron for treating patients with overactive bladder (OAB). The objective of this study was to evaluate the efficacy and safety of mirabegron in adult male OAB patients with or without benign prostate enlargement (BPE) receiving medications for lower urinary tract symptoms (LUTS) management. Methods: A post hoc analysis of 13 phase 2-4 studies using mirabegron (2- or 4-wk single-blind placebo run-in followed by 12-wk double-blind treatment period) was conducted. The studies had four treatment arms-(1) mirabegron beginning with 25 mg and then escalated to 50 mg (25/50 mg), (2) mirabegron 50 mg, (3) mirabegron 25/50 mg + tamsulosin hydrochloride (HCl) 0.4 mg, and (4) mirabegron 50 mg + tamsulosin HCl 0.2 mg, and three cohorts-cohort 1, OAB males overall; cohort 2, OAB males with concomitant BPE taking alpha blockers; and cohort 3, OAB males with concomitant BPE taking other LUTS medications (not alpha blockers). The primary efficacy endpoints were change from baseline to 12 wk in the mean daily number of micturitions and mean daily number of incontinence episodes. The secondary endpoints included safety, tolerability, and measures of OAB derived from the daily micturition diary, and patient-reported outcomes of voiding and storage. Key findings and limitations: These results showed improvement in the primary and most secondary endpoints. Participants taking alpha blockers and mirabegron had increased volume voided per micturition. Safety results were consistent with the known profile of mirabegron. Outcomes should be interpreted with caution, as there were few participants taking other LUTS medications. Conclusions and clinical implications: Results showed that mirabegron is effective and safe in male OAB patients, with or without BPE or receiving medications for LUTS management. Patient summary: We conducted a combined analysis of 13 studies of mirabegron in males with overactive bladder with or without benign prostate enlargement. The analyzed patients included those taking mirabegron and mirabegron combined with other medications for lower urinary tract symptoms. Our results showed that mirabegron was safe and effective in reducing the symptoms of overactive bladder.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».