Comparative outcomes of aflibercept biosimilars and reference aflibercept in nAMD: a systematic review and meta-analysis
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the literature-pooled functional, anatomical and safety outcomes of aflibercept biosimilars compared with reference aflibercept for neovascular age-related macular degeneration (nAMD). METHODS AND ANALYSIS: Systematic review and meta-analysis. Medline, Embase and CENTRAL were searched from inception to 2 June 2025. Phase 3 randomised controlled trials (RCTs) comparing aflibercept biosimilars with the reference product in patients with nAMD were included. Two independent reviewers conducted screening, data extraction, risk of bias (RoB 2) assessment and certainty of evidence assessment (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation), with a third reviewer resolving discrepancies. Primary outcomes included mean difference (MD) change in best-corrected visual acuity (BCVA) and retinal thickness over time, risk ratio (RR) for proportion of participants gaining >15 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters and RR for adverse events. Meta-regression was used to evaluate the temporal stability of continuous outcomes. RESULTS: Six RCTs involving 2044 participants (1026 biosimilar, 1018 reference) were included. Five aflibercept biosimilars were evaluated, representing more than 50% of the eight biosimilars currently approved worldwide. Meta-regression revealed no significant difference in MD change in BCVA over time between biosimilar and reference aflibercept (slope: 0.0321 letters/week; p=0.1013). For MD change in retinal thickness, an initial anatomical advantage for reference aflibercept at week 0 (intercept: 9.58 µm; p=0.0449) was not sustained over time (slope: -0.1685 µm/week; p=0.2303). The pooled RR for gaining >15 ETDRS letters from baseline was 1.19 (95% CI 0.98 to 1.45; p=0.079). No statistically significant differences were observed across 15 safety outcomes. CONCLUSION: This systematic review and meta-analysis found no statistically significant differences in functional, anatomical or safety outcomes between aflibercept biosimilars and the reference product for nAMD, based on moderate to high certainty evidence. Functional and anatomical outcomes appeared stable across multiple timepoints. Further long-term pharmacovigilance studies and real-world data beyond 56 weeks are warranted. PROSPERO REGISTRATION NUMBER: CRD420251048633.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,026 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle