Prostate-specific Antigen and Objective Response Analyses in PROpel: Olaparib Plus Abiraterone Versus Placebo Plus Abiraterone as First-line Therapy for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Notice bibliographique
Résumé
Background and objective: PROpel (NCT03732820) demonstrated a statistically significant radiographic progression-free survival (rPFS) benefit with olaparib plus abiraterone (Ola + Abi) versus placebo plus abiraterone (P + Abi) in first-line metastatic castrationresistant prostate cancer (mCRPC).We conducted exploratory analyses in the intention-to-treat (ITT) population and subgroups stratified by homologous recombination repair gene mutation (HRRm) and BRCA1 and/or BRCA2 mutation (BRCAm) status.Methods: In PROpel, patients with mCRPC, without selection by HRRm status, were randomised 1:1 to first-line treatment with Ola (300 mg twice daily; n = 399) or P (n = 397), each with Abi (1000 mg daily) and prednisone/prednisolone (5 mg twice daily).The primary endpoint was investigator-assessed rPFS.Exploratory endpoints were the objective response rate (ORR), duration of response (DoR), confirmed 50 decrease in prostatespecific antigen (PSA 50 -RR), and time to PSA progression; post hoc subgroup analyses by HRRm and BRCAm status were conducted.Key findings and limitations: In the ITT population, the ORR was 58.4% with Ola + Abi versus 48.1% with P + Abi.The confirmed PSA 50 -RR was 79.3% with Ola + Abi and 69.2% with P + Abi.Median time to PSA progression in the ITT population was 24.2 mo with Ola + Abi and 12.0 mo with P + Abi (HR 0.59; 95% CI, 0.49-0.71).In the HRRm, no-HRRm, BRCAm, and no-BRCAm subgroups, results for ORR, DoR, confirmed PSA 50 -RR, and time to PSA progression favoured Ola + Abi, but these analyses were not powered for statistical significance.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».