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Enregistrement W4415901190 · doi:10.1016/j.jhepr.2025.101635

Clinical practice and implications of biomarker testing in biliary tract cancer: An observational study

2025· article· en· W4415901190 sur OpenAlexaff
Sabrina Welland, A Zöller, Ilektra A. Mavroeidi, Aurelie Tomczak, Christian Müller, Danmei Zhang, Felix Keil, Maria Pangerl, Taotao Zhou, Hossein Taghizadeh, Sebastian Lange, Maximilian N. Kinzler, Kateryna Shmanko, Maryam Barsch, Carolin Zimpel, Angela Djanani, Henning Schulze‐Bergkamen, Julius Keyl, Florian Lüke, Thomas Wirth, Michael T. Dill, Thomas Longerich, Sophia Petschnak, Jens U. Marquardt, Michael Quante, Arndt Weinmann, Dirk Walter, Nicole Pfarr, Gerald W. Prager, Bernhard Doleschal, Maria A. González-Carmona, Rainer Günther, Alexander Scheiter, Stefan Böck, Stephan Bartels, Thomas Gruenberger, Marino Venerito, Christoph Springfeld, Stefan Kasper, Anna Saborowski, Arndt Vogel

Notice bibliographique

RevueJHEP Reports · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueCholangiocarcinoma and Gallbladder Cancer Studies
Établissements canadiensPrincess Margaret Cancer CentreToronto General Hospital
Organismes subventionnairesCilagHorizon 2020 Framework ProgrammeIpsenServierDeutsche KrebshilfeEisaiLEO PharmaEuropean Cooperation in Science and TechnologyIncyteDeutsche BahnLes Laboratories Pierre FabreEli Lilly and CompanyAstraZenecaCelgeneDaiichi Sankyo EuropeSanofiDeutsche ForschungsgemeinschaftWilhelm Sander-StiftungAmgen
Mots-clésObservational studyClinical PracticeClinical trialProfiling (computer programming)Biliary tractPrecision medicineRandomized controlled trialBiomarker

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Background & Aims Biliary tract cancers (BTC) comprise a group of aggressive malignancies with limited therapeutic options. Owing to the high frequency of actionable genomic alterations (GA) and the availability of targeted therapies, molecular testing has gained increasing importance; however, its implementation in clinical practice varies across centers. The aim of our analysis was to provide a comprehensive real-world assessment of molecular testing, annotate the molecular landscape in BTC patients, and understand the prognostic and predictive implications of selected GA. Methods We retrospectively analyzed genomic and clinical information of 1521 patients treated at 18 centers in Germany and Austria. A side-by-side comparison of clinical grade reports generated on two different sequencing platforms was performed for 90 patients. Results 24 different NGS panels were used across 18 centers. A comparative analysis highlighted the significant variability in reports used to inform therapeutic decisions in clinical practice. Although there were substantial differences in the number of GA covered, the broader panels identified a similar number of actionable GA, indicating that key therapeutic targets are sufficiently represented. Integration with clinical data suggested that certain GA, such as HER2 amplifications (3%) , BRAF V600E mutations (2%), and FGFR2 alterations (14%), may have prognostic significance beyond their predictive value. Patients with actionable alterations (610, 40%) that were treated accordingly (n=204, 13%) had prolonged overall survival (31.8 mo vs 22.8 mo, p<0.01). Conclusion Standardized biomarker testing is crucial for effective integration of targeted therapies in the management of BTC. Our findings reinforce the value of targeted treatments and underscore the predictive and prognostic significance of selected GA. Impact and Implications Genomic profiling is recommended in patients with biliary tract cancers (BTC) but lacks harmonization across platforms and centers. By retrospectively analyzing genomic and clinical information from 1521 BTC patients diagnosed and treated at 18 centers in Germany and Austria, we provide real-world insights into the implementation of molecular profiling in BTC, highlighting variability in NGS-based testing and its impact on the detection of genomic alterations. Standardized molecular testing strategies will be key to enable the integration of more consistent and comparable genomic datasets across studies. Further, by elucidating the prognostic relevance of individual genomic alterations, our insights carry significant implications for interpreting single-arm clinical trials within genomically stratified patient cohorts and underscore the importance of randomized studies to delineate the benefit of targeted therapies.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,002
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,040
Score d'incertitude au seuil0,287

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,002
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,248
Tête enseignante GPT0,481
Écart entre enseignants0,232 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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