Targeted Oral Peptide Icotrokinra for Psoriasis Involving High-Impact Sites
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Plaque psoriasis involving high-impact sites is difficult to treat. Icotrokinra, a targeted oral peptide that selectively binds interleukin-23 receptors, is a new treatment being investigated for this condition. METHODS: This phase 3, double-blind, placebo-controlled trial randomly assigned participants 12 years of age and over with plaque psoriasis {with a body surface area ≥1%; an Investigator's Global Assessment (IGA) score ≥2 [clear (0), minimal (1), mild (2), moderate (3), and severe (4)] for overall skin; and at least moderate psoriasis involving the scalp, genitalia, and/or hands and feet} to receive either icotrokinra 200 mg daily or placebo in a 2:1 ratio. The primary end point at week 16 was the proportion of participants achieving an overall IGA score of 0 or 1 and an improvement of 2 points or more from baseline (IGA score of 0 or 1), reported as the between-group difference adjusted for high-impact site involvement, geographic region, and body surface area category using Mantel-Haenszel weights. Absent/clear or minimal/almost clear scalp, genital, and/or hand and foot psoriasis at 16 weeks were secondary end points. Adverse events were recorded. RESULTS: The trial randomly assigned 311 participants (icotrokinra, n=208; placebo, n=103) with scalp (n=252: icotrokinra, n=167; placebo, n=85), genital (n=140: icotrokinra, n=98; placebo, n=42), and/or hand and foot (n=71: icotrokinra, n=48; placebo, n=23) psoriasis. The proportions of participants achieving an IGA score of 0 or 1 in the icotrokinra and placebo groups were 56.7% and 5.8%, respectively [adjusted difference, 51.1 percentage points; 95% confidence interval (CI), 42.1 to 58.8; P<0.001]. The proportions of icotrokinra-treated and placebo-treated participants achieving absence/clear or minimal/almost clear high-impact site psoriasis were as follows: scalp, 65.9% and 10.6% (difference, 55.5 percentage points; 95% CI, 44.8 to 64.4; P<0.001); genitalia, 76.5% and 21.4% (difference, 55.4 percentage points; 95% CI, 39.1 to 68.0; P<0.001); and hand and foot, 41.7% and 26.1% (difference, 16.7 percentage points; 95% CI, -6.2 to 36.8; P=0.144). Adverse events occurred among 50% and 42% of participants in the icotrokinra and placebo groups, respectively. CONCLUSIONS: At 16 weeks, significantly higher proportions of participants 12 years of age and over with at least moderate psoriasis involving high-impact sites treated with icotrokinra versus placebo achieved clearance or minimal psoriasis in their skin overall and in the scalp and genital areas, but not in their hands and feet. No safety signals were identified. (Funded by Johnson & Johnson; ClinicalTrials.gov number, NCT06095102.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».