Valganciclovir for cytomegalovirus viraemia in advanced HIV disease: a phase 2b randomized placebo-controlled trial of valganciclovir for cytomegalovirus viraemia in adults and adolescents with advanced HIV disease
Notice bibliographique
Résumé
from two hospitals in Uganda and South Africa. Participants will be randomized 1 : 1 to either valganciclovir 900 mg orally or matched placebo for 28 days. Safety monitoring and CMV viral load testing will occur weekly until week 4, and thereafter at week 8 and at study termination at week 12. The primary endpoint is a composite of adverse events of special interest, re-hospitalization or death within 8 weeks. Secondary endpoints include median reduction in CMV viral load at day 28 and week 12, proportion with CMV below the limit of detection at weeks 2, 4, 8 and 12, mortality, grade ≥3 adverse events and serious adverse events, duration of hospitalization, tolerability, HIV treatment response, proportion with ganciclovir resistance and valganciclovir pharmacokinetics. Data from the NIRVANA phase 2 trial including valganciclovir pharmacokinetic data will be used to inform design of a multi-site phase 3 randomized controlled trial powered for survival to investigate whether valganciclovir reduces mortality among hospitalized adults with AHD-associated CMV viraemia.This article is part of the discussion meeting issue 'The indirect effects of cytomegalovirus infection: mechanisms and consequences'.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».