A study protocol for a randomized controlled trial to assess the effects of Baduanjin exercise on balance impairment in patients with cervical dystonia
Notice bibliographique
Résumé
Background: Patients with cervical dystonia (CD) commonly exhibit varying degrees of impaired balance, abnormal gait, and increased fear of falling. However, Botulinum toxin-the standard of care-does not substantially improve balance or gait. Baduanjin, a traditional Chinese exercise, improves balance in several neurological disorders, yet its effects in CD remain unknown. This protocol describes a randomized controlled trial evaluating the effects of Baduanjin exercise on balance impairment in patients with CD. Methods: This prospective randomized controlled trial enrolls CD patients with impaired balance. Eligible participants are randomly allocated (1:1) to either a Baduanjin intervention group or a control group without Baduanjin. The Baduanjin group undergoes a 20-week training program. The primary outcome is balance function, evaluated through the Berg Balance Scale. Secondary outcomes include standing static balance ability assessed by the Zebris Stance Analysis FDM System, fall risk conducted using the Timed Up & Go test, gait-related data assessed by the Zebris Gait Analysis FDM System, the severity of CD assessed by the Toronto Western Spasm Rating Scale, and the anxiety status of patients assessed by the Hamilton Anxiety Rating Scale. The entirety of the data are collected at the baseline, 2, 6, 12, and 20 weeks. A two-way mixed analysis of variance (ANOVA) or generalized estimating equations are used to assess the effectiveness of Baduanjin. Discussion: This protocol is the first randomized controlled design to evaluate Baduanjin for balance and gait in cervical dystonia, combining objective instrumented outcomes with validated clinical scales and a pragmatic supervised-to-home regimen, thereby providing decision-relevant evidence. Clinical trial registration: http://itmctr.ccebtcm.org.cn/zh-CN/Home/ProjectView?pid=fce76993-0978-484e-ba50-c097b35805c7, ITMCTR2024000240.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,036 | 0,037 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,113 | 0,017 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».