S101 Impact of dupilumab in patients with chronic obstructive pulmonary disease with cardiovascular or metabolic comorbidities: BOREAS and NOTUS trials
Notice bibliographique
Résumé
Introduction and Objectives Cardiovascular disease (CVD) and metabolic disease (metD) are common comorbidities in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and may modulate clinical outcomes and therapy response. In BOREAS and NOTUS, add-on dupilumab reduced exacerbations and improved lung function in patients with COPD and type 2 inflammation. Safety was consistent with the known dupilumab safety profile. This post hoc analysis assessed dupilumab efficacy in patients with COPD with/without CVD or metD. Methods BOREAS (NCT03930732) and NOTUS (NCT04456673), phase 3 RCTs, enrolled patients (40– 85 years) with COPD, moderate-to-severe airflow limitation, and type 2 inflammation (screening blood eosinophils ≥300 cells/µL) on triple therapy. Patients received dupilumab 300 mg or placebo q2w for 52 weeks. Endpoints: annualized moderate or severe exacerbation rates, and change from baseline at Week 52 in pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) total scores (range: 0–100 points; lower scores indicating better quality of life) in the pooled intention-to-treat population with/without investigator-reported CVD or metD. Results Of 1,874 patients, 1,253 (66.9%) had a history of CVD and 758 (40.4%) of metD. Dupilumab reduced exacerbation rates by 31–33%, with relative risk vs placebo (95%CI) of 0.69 (0.59, 0.82; P<0.001) with CVD, 0.67 (0.51, 0.89; P=0.005) without CVD, and 0.68 (0.54, 0.85; P<0.001) with metD, 0.69 (0.57, 0.84; P<0.001) without metD. Dupilumab improved Week 52 pre-bronchodilator FEV1 across all subgroups by LS mean difference vs placebo (95%CI) of 55 mL (18, 92; P=0.004) with CVD, 104 mL (42, 166; P=0.001) without CVD, and 62 mL (12, 112; P=0.015) with metD, 77 mL (35, 119; P<0.001) without metD. Dupilumab also reduced Week 52 SGRQ total scores by LS mean difference vs placebo (95%CI) of −3.1 points (−4.9, −1.2; P=0.001) with CVD, −3.3 points (−6.1, −0.4; P=0.026) without CVD, and −2.5 points (−4.8, −0.1; P=0.040) with metD, −3.9 points (−6.0, −1.9; P<0.001) without metD. All interaction P values for data presented were >0.05. Conclusion Dupilumab reduced moderate or severe exacerbation rates, and improved lung function and quality of life in patients with COPD and type 2 inflammation, regardless of comorbid CVD or metD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».