Baseline characteristics in the <scp>SYNCHRONIZE</scp> ™‐2 randomized phase 3 trial of survodutide, a glucagon receptor/ <scp>GLP</scp> ‐1 receptor dual agonist, for obesity in people with type 2 diabetes
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Survodutide is an investigational glucagon receptor/glucagon-like peptide-1 receptor dual agonist that has shown promise for treating obesity and its complications in Phase 2 trials. Two double-blind, randomized, global Phase 3 trials are designed to assess the efficacy and safety of survodutide for treatment of obesity-SYNCHRONIZE™-1 in people with obesity without type 2 diabetes (T2D) and SYNCHRONIZE™-2 in people with obesity and T2D. This paper describes the baseline characteristics of participants in SYNCHRONIZE-2 (ClinicalTrials.gov identifier NCT06066528). MATERIALS AND METHODS: and T2D were randomized 1:1:1 to weekly subcutaneous survodutide (up-titrated to 3.6 or 6.0 mg) or placebo with recommendations for modified diet and physical activity. The primary endpoints are the percentage change in body weight (BW) and achievement of BW reduction of ≥5% from baseline to Week 76. RESULTS: , BW 104.1 kg, waist circumference 115.5 cm and haemoglobin A1c 7.4%; 50.7% were female. Overall, 36.2% are from Europe, 32.8% from North America and 22.3% from East Asia. The most common obesity complications included hypertension (69.0%), dyslipidaemia (67.6%), obstructive sleep apnoea (17.3%) and arteriosclerotic cardiovascular disease (10.9%); 78.7% were treated with metformin, 34.2% with sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors and 58.6% with lipid-lowering medications. CONCLUSIONS: SYNCHRONIZE-2 will determine the efficacy, safety and tolerability of survodutide for BW reduction in people with obesity and T2D, whose baseline characteristics suggest a representative, diverse cohort.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».