A preventive care strategy to reduce moderate or severe acute kidney injury after major surgery (BigpAK-2); a multinational, randomised clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Acute kidney injury (AKI) is a common and important complication of major surgery, yet recommended preventive care is rarely administered. We used urinary biomarkers to identify patients at high risk of AKI and implemented a preventive care strategy to reduce AKI within 72 h after major surgery. METHODS: BigpAK-2 was a multicentre randomised clinical trial done in 34 hospitals in Europe. Patients (aged ≥18 years) undergoing major surgery at high risk for AKI identified by predefined clinical risk factors and tubular stress biomarkers were randomly assigned to usual care or a preventive care strategy as per recommendations by the Kidney Disease Improving Global Outcome guidelines: advanced hemodynamic monitoring, optimisation of volume status and haemodynamics, avoidance of nephrotoxic drugs and radiocontrast agents, and prevention of hyperglycaemia. The primary outcome was the occurrence of moderate or severe AKI within 72 h after surgery, assessed in the intention-to-treat population. Safety was assessed by comparing rates of adverse events between groups. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04647396. FINDINGS: From Nov 25, 2020, to June 21, 2024, 7873 patients were screened and 1180 (15·0%) were randomly assigned (589 [49·9%] to the intervention group and 591 [50·1%] to the control group). Among the 1176 patients available for the primary endpoint analysis, moderate or severe AKI occurred in 84 (14·4%) patients in the intervention group and in 131 (22·3%) patients in the control group (odds ratio 0·57 [95% CI 0·40-0·79; p=0·0002; number needed to treat 12 [7-33]). There were no differences in adverse events. The most common adverse events were atrial fibrillation (50 [8·8%] in the intervention group vs 56 (9·7%) in the control group), hemodynamically relevant arrhythmias (41 [7·2%] in the intervention group vs 50 [8·6%] in the control group), significant bleeding or haemorrhage (34 [6·0%] in the intervention group vs 31 [5·3%] in the control group), and unplanned return to the operating room (29 [5·1%] in the intervention vs 38 [6·5%] in the control group). INTERPRETATION: Among adults at high risk for AKI undergoing major surgery, a preventive care strategy consisting of supportive measures and avoidance of nephrotoxins significantly reduced the occurrence of moderate or severe AKI without increasing adverse events. FUNDING: BioMérieux.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».