Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines (2017–2025: An update) – endorsed by the European Society for Brain Stimulation (ESBS) and by the International Federation for Clinical Neurophysiology (IFCN)
Notice bibliographique
Résumé
This guideline summarizes updated safety data (2017-2025) and provides expert recommendations on the use of low intensity transcranial electrical stimulation (tES) in humans. tES encompasses several techniques including transcranial direct current stimulation (tDCS), oscillatory transcranial direct current stimulation (otDCS), transcranial alternating current stimulation (tACS), transcranial random noise stimulation (tRNS), transcranial temporal interference stimulation (tTIS), and their combinations or variations. Across over 300,000 sessions involving healthy individuals, patients with neuropsychiatric conditions, and other clinical populations, no tES-related serious adverse events (AEs) have been reported. Moderate AEs are rare and limited to a small range of specific applications. Mild AEs are common and include transient symptoms such as localized sensations (e.g., tingling or burning), headaches, and fatigue. Similar mild AEs are also reported by individuals receiving placebo stimulation. The frequency, magnitude, and type of AEs are comparable across healthy, clinical, and vulnerable groups, including children, elderly, or pregnant women. Combined interventions (e.g., co-application with EEG, TMS, or neuroimaging) have not shown increased safety risks. Safety is well-established for both bipolar and multichannel tES when applied up to 4 mA and up to 60 min per day. Higher intensities and longer stimulation durations may also be safe. Nevertheless, the number of studies using intensities above 4 mA or stimulating longer than 60 min is low. Home-based use of treatments is growing rapidly, leveraging remote supervision to provide patients with greater access and enable repeated, sustained dosing paradigms. We recommend using screening and AE questionnaires in future controlled studies, in particular when planning to extend the stimulation parameters applied. We discuss recent regulatory and ethical issues.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».