Efficacy and Safety of Dupilumab (DUP) vs Omalizumab (OMA) in Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) with Asthma (EVEREST study)
Notice bibliographique
Résumé
Background: DUP and OMA are efficacious treatments for severe CRSwNP with asthma, but comparative efficacy studies are lacking. Methods: EVEREST ( NCT04998604 ) is the first head-to-head, randomised, double-blind, 24-week (W) phase 4 trial comparing efficacy and safety of DUP and OMA in adults with severe CRSwNP and coexisting asthma. Results: 360 patients (pts) randomised 1:1 (DUP n=181; OMA n=179); mean (SD) age 51.5 (13.11) years, 55% male, 49% with systemic corticosteroid use in past 2 years. Baseline characteristics were similar. At W24, least squares mean difference (LSMD) change from baseline (DUP vs OMA) in nasal polyp score (NPS, range 0‒8) and University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT, 0‒40) favoured DUP (NPS, ‒1.60 [SE 0.18], p<0.001; UPSIT, 8.0 [0.88], p<0.001). DUP also showed greater improvement at W24 in loss of smell score (0‒3; LSMD ‒0.81 [0.10], p<0.001), nasal congestion (0‒3; LSMD ‒0.58 [0.08], p<0.001), pre-bronchodilator FEV1 (litres; LSMD 0.15 [0.05], nominal p=0.003), 7-item Asthma Control Questionnaire (0‒6; LSMD ‒0.48 [0.09], nominal p<0.001) and 32-item asthma quality of life questionnaire (1‒7; LSMD 0.56 [0.10], nominal p<0.001). DUP and OMA safety profiles were comparable: 17.9% (DUP) vs 20.8% (OMA) pts experienced intervention-related treatment-emergent adverse events (TEAEs), and 1.7% (DUP) vs 4.0% (OMA) pts experienced serious TEAEs. Conclusion: DUP showed superiority over OMA in pts with severe CRSwNP and coexisting asthma in sinonasal and asthma outcomes, supporting its efficacy in type 2 respiratory diseases vs an active biologic comparator, and the known safety profiles of both therapies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».