Efficacy and safety of add-on dupilumab vs inhaled corticosteroid (ICS) dose escalation in patients with asthma uncontrolled on medium-dose ICS/long-acting β2-agonist (LABA) – AIM4: Next Step study
Notice bibliographique
Résumé
Background: GINA 2024 guidance document recommends increasing ICS for patients with asthma uncontrolled on medium-dose ICS/LABA before add-on biologic therapy, despite acknowledging limited benefit for most patients and increased risk of systemic side effects. Aims and objectives: AIM4: Next Step ( NCT06572228 ) will evaluate the efficacy and safety of dupilumab as add-on therapy to medium-dose ICS/LABA vs ICS dose escalation in patients with uncontrolled asthma. Methods: A randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group study in patients aged 12−80 y with asthma uncontrolled on medium-dose ICS/LABA. Key eligibility criteria: pre-bronchodilator FEV1 50–80% of predicted, FEV1 reversibility ≥12% and 200 mL, 5-item Asthma Control Questionnaire (ACQ-5) score ≥1.5, blood eosinophil count ≥300 cells/µL (90% of population), and ≥1 severe exacerbation in prior year. Patients will be randomized (1:1) to receive either dupilumab added on to medium-dose ICS/LABA or placebo plus escalation to high-dose ICS/LABA for 52 Wk. Results: Primary endpoint is annualized severe exacerbation rate over 52 Wk. Key secondary endpoints: change from baseline to Wk 12 in pre-bronchodilator FEV1 and ACQ-5 score, patient proportion achieving ACQ-5 <1.5 at Wk 12, and annualized cumulative dose of SCS exposure for severe asthma exacerbations at Wk 52. Safety outcomes include treatment-emergent adverse event incidence. Conclusions: AIM4: Next Step will assess efficacy and safety of dupilumab as add-on therapy with medium-dose ICS/LABA vs high-dose ICS/LABA escalation alone in patients with uncontrolled asthma.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».