Detaillierte Analyse von operativen Parametern im Rahmen der internationalen Phase III-Studie AGO-OP.8/CCTG CX.5/SHAPE
Notice bibliographique
Résumé
Einleitung Im Rahmen der AGO-OP.8/SHAPE-Studie konnte gezeigt werden, dass die einfache Hysterektomie im Vergleich zur radikalen Hysterektomie bei Patientinnen mit einem frühen Zervixkarzinom und niedrigem Rezividrisiko in Bezug auf die 3-Jahres-Rezidivrate nicht unterlegen war. Um den Einfluss einer präoperativen LEEP/Konisation, der tumorfreien Resektionsränder in diesen LEEP/Konisationen sowie des operativen Zugangswegs besser zu verstehen, wurden weiterführende Analysen zum Auftreten von Rezidiven, deren Lokalisation sowie der Mortalität durchgeführt. Material und Methodik Durch eine explorative Datenanalyse wurden für Patientinnen mit einfacher im Vergleich zur radikalen Hysterektomie die Endpunkte (pelvine Rezidivrate, extrapelviner Rezidivnachweis und Tod) in Abhängigkeit vom operativen Zugangsweg (minimal invasiver Zugang [MIC] versus offen), LEEP/Konisation (ja versus nein) und residuellem Tumornachweis im Hysterektomie-Präparat (ja versus nein) untersucht. Ergebnisse Nach einem medianem Nachbeobachtungszeitraum von 4,5 Jahren wurde bei 25 (3,7%) der 680 in die Studie eingeschlossenen Patientinnen ein Rezidiv (pelvin oder extrapelvin) beobachtet, die entweder eine einfache (338 Patientinnen, 49,8%) oder eine radikale (342 Patientinnen, 50,2%) Hysterektomie erhalten hatten. Nach Ermessen der Operateure war bei 524 (77%) Patientinnen eine MIC durchgeführt und bei 156 (23%) eine Laparotomie gewählt worden. [ Abb. 1 ] zeigt die klinischen Charakteristika der Patientinnen in Abhängigkeit des operativen Zugangswegs. Abb. 1 Klinische Charakteristika in Abhängigkeit vom operativen Zugangsweg. Insgesamt traten 19 Rezidive nach MIC (3,6%) und sechs Rezidive noch offener Operation (3,8%) auf. Unter den 178 Patientinnen mit R0-Resektion nach LEEP/Konisation, wurden zwei (1,4%) Patientinnen mit einem Rezidiv nach MIC (von insgesamt 143 oder 82%) diagnostiziert und keine (0%) nach offenem OP-Zugang (von insgesamt 31 oder 18%). In der Gesamtkohorte wurde bei neun der 680 Patientinnen (1,3%) ein extrapelvines Rezidiv nachgewiesen, davon in 7 von 524 (1,3%) nach MIC und in 2 von 156 (1,3%) nach offenem OP-Zugang. Dabei zeigten sich keine extrapelvinen Rezidive für Patientinnen mit vorheriger R0-Resektion in der LEEP/Konisation, unabhängig vom offenen oder minimal-invasiven OP-Zugang. Unter den 14 Todesfällen waren 11 (2,1%) nach MIC aufgetreten und drei (1,9%) nach offener Operation, jedoch keine nach vorheriger R0-Resektion in der präoperativen LEEP/Konisation. Zusammenfassung Die explorative Analyse der operative Parameter innerhalb der AGO-OP.8/SHAPE-Studie deuten auf vergleichbare Rezidiv- und Todesraten für Patientinnen mit minimal-invasiver im Vergleich zur offenen Operation hin. Unabhängig vom OP-Zugangsweg traten keine extrapelvinen Rezidive auf, wenn zuvor in Rahmen einer LEEP/Konisation eine R0-Resektion erzielt wurde. Diese Ergebnisse werden die Entscheidungsfindung bei der Suche nach individuellen operativen Behandlungsstrategien beim frühen Zervixkarzinom unterstützen. Publication History Article published online: 14 June 2024 © 2024. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».