Safety and Immunogenicity of a <i>Klebsiella pneumoniae</i> Tetravalent Bioconjugate Vaccine (Kleb4V) Administered to Healthy Adults: A First-in-Human Phase I/II Randomized and Controlled Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Safe and effective vaccines are urgently needed to prevent Klebsiella pneumoniae infections. We assessed safety and immunogenicity of a tetravalent bioconjugate vaccine Kleb4V, containing O antigen-polysaccharides of K. pneumoniae serotypes (O1v1, O2a, O2afg and O3b). METHODS: In this observer-blind, randomized, placebo-controlled, phase I/II trial (ClinicalTrials.gov NCT04959344), 166 healthy adults (16 aged 18-40 and 150 aged 55-70 years) were enrolled and randomized to receive 2 intramuscular injections of Kleb4V (16 or 64 μg of total O antigen with or without adjuvant AS03) or placebo on days 1 and 57. While the primary outcome was safety, the secondary outcomes included vaccine antigen immunogenicity. RESULTS: Kleb4V was well tolerated, with most solicited and unsolicited AEs of mild to moderate intensity. Kleb4V was immunogenic for all four vaccine-serotypes at both doses. O1v1, O2a and O2afg specific IgG increased after the 1st vaccination and IgG persisted at six months after the second vaccination. For three of the four vaccine-serotypes, the AS03-adjuvanted formulations showed a superior immune response. O3b responses were reduced compared to the other vaccine antigens. CONCLUSIONS: Kleb4V is the first K. pneumoniae conjugate vaccine candidate to reach clinical assessment. The Kleb4V bioconjugate was immunogenic and well tolerated in the target population of adults aged 55-70 years for the vaccine-serotypes.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».