Efficacy and safety of deuruxolitinib, an oral selective Janus kinase 1/2 inhibitor, in adults with alopecia areata: Results from the THRIVE-AA2 Phase 3, randomized, double-blind, controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Alopecia areata (AA) is an autoimmune disease resulting in patchy or complete hair loss. OBJECTIVE: We report safety and efficacy results of deuruxolitinib, a selective Janus kinase 1/2 inhibitor, in adults with severe chronic AA. METHODS: We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial (NCT04797650). Patients aged 18 to 65 years with a Severity of Alopecia Tool (SALT) score ≥50 and an AA episode lasting ≥6 months at screening were randomized 1:2:1 to deuruxolitinib 12 mg twice daily (BID), 8 mg BID, or placebo between June 10 and December 13, 2021. The primary endpoint was the percentage of patients achieving a SALT score ≤20 (SALT20) at Week 24. RESULTS: Of 517 patients randomized, 515 received ≥1 dose of study drug. At Week 24, 33.0%, 38.3%, and 0.8% of patients receiving deuruxolitinib 8 mg BID, 12 mg BID, and placebo, respectively, achieved SALT20 (P < .0001 vs placebo for both doses). Deuruxolitinib was well tolerated, and most study drug-related treatment-emergent adverse events were mild or moderate in severity. LIMITATIONS: Long-term efficacy and safety or durability of treatment response were not assessed; further study is required. CONCLUSION: Efficacy and safety analyses support deuruxolitinib as a treatment option in adults with AA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».