The SQUEEZE pilot trial: a trial to determine whether septic shock reversal is quicker in pediatric patients randomized to an early goal directed fluid-sparing strategy vs. usual care
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: The overall objective of our research is to determine in children with septic shock whether the use of a fluid-sparing strategy results in improved clinical outcomes without an increased risk of adverse events compared to usual care. The specific objective of this pilot randomized controlled trial was to evaluate the feasibility of a definitive multicenter trial to answer our research question. DESIGN: Pragmatic, 2-arm, parallel group, open-label, prospective pilot randomized controlled trial including a nested biosample-based translational study. SETTING: Pediatric tertiary care center. PATIENTS: Children aged 29 days to <18 years of age presenting to the emergency department or admitted to an inpatient ward (including the PICU) with suspected or confirmed septic shock and a need for ongoing resuscitation. INTERVENTIONS: Fluid-sparing vs. usual care resuscitation strategy continued until shock reversal. The fluid-sparing intervention comprised instructions to restrict fluid bolus therapy in conjunction with early initiation and/or preferential use of vasoactive medication support as a strategy to spare fluid while targeting the hemodynamic goals specified in the American College of Critical Care Medicine Surviving Sepsis Guidelines. The usual care strategy did not limit the use of fluid bolus therapy. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Fifty-three were randomized to usual care (n = 27) or fluid-sparing (n = 26). Fifty-one participants were available for primary outcome analysis. Primary feasibility outcomes related to participant enrollment and protocol adherence. Enrollment rate was 1.8 (51/29); 95% confidence interval [CI]: 1.3-2.3 participants/month. Study procedures were implemented in 49/51 (96.1%), 95% CI: 86.5-99.5% participants within 1 h of randomization in a median (interquartile range [IQR]) of 8 (5, 15) minutes. The protocol required the use of an exception to consent process and consent for ongoing participation was 48/51 (94.1%), 95% CI: 83.8-98.8%. There were no serious adverse events. CONCLUSIONS: We concluded the large multicenter SQUEEZE trial feasible to conduct. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov [NCT01973907]. Registered October 27, 2013, https://clinicaltrials.gov/study/NCT01973907 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».