Cytomegalovirus (CMV)-Specific Cell-Mediated Immunity for Prediction of Postprophylaxis CMV Disease in a Phase 3 Trial of Letermovir Versus Valganciclovir Prophylaxis in Donor CMV-Seropositive/Recipient CMV-Seronegative Kidney Transplant Recipients
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: QuantiFERON-cytomegalovirus (QFT-CMV) is a standardized assay for the evaluation of cytomegalovirus-specific cell-mediated immunity (CMV-CMI). OBJECTIVES: The purpose of this study was to assess the evolution of CMV-CMI posttransplant and the clinical utility of QFT-CMV for the prediction of postprophylaxis CMV disease in CMV-seronegative recipients of CMV-seropositive donor kidneys (D+R- KTRs). METHODS: 601 adult CMV D+R- kidney transplant recipients (KTRs) received letermovir or valganciclovir prophylaxis for 28 weeks in a phase 3, double-blind, multicenter trial (ClinicalTrials.gov NCT03443869). QFT-CMV was performed at a central laboratory by masked personnel at transplant, 12, 28, and 52 weeks posttransplant. Investigators assessed CMV disease through week 52. Sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values (PPV, NPV) at week 28 were used to evaluate the clinical utility of QFT-CMV. RESULTS: Positive QFT-CMV results (pooled) were detected: baseline-1.2%, week 12-2.6%, week 28-7.7%, and week 52-28.9%. The distribution of positive results with letermovir and valganciclovir was comparable, except at week 28 (letermovir 2.2% and valganciclovir 12.8%). Postprophylaxis CMV disease by week 52 occurred in 18.3% (84/460) of evaluable participants: 12.5% (4/32) of participants with a positive, 17.5% (66/377) with a negative, and 27.5% (14/51) with an indeterminate result at week 28 (p = not significant for all comparisons). QFT-CMV sensitivity, specificity, PPV, and NPV were 8.3%, 94.3%, 87.5%, and 17.5%, and were similar when pooling indeterminate and negative results and within the letermovir and valganciclovir study arms. CONCLUSIONS: Among adult CMV high-risk D+R- KTRs who received prophylaxis, CMV-CMI by QFT-CMV increased over time. The result at the end of prophylaxis had limited clinical utility for identifying the risk for subsequent CMV disease.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».